加入XXXX这个大家庭快两个月了,这段时间接触到了大量的信息,对离开学校的我进行了一次完全不一样的充电,使我重新认识了自己的不足。
进公司的第一天我便来到了质量部,并在这度过了两个月中一大半的时间。在这里我接触了很多GMP文件,做的最多的还是帮忙整理公司七个基本药物的年度产品分析报告(多潘立酮片、盐酸地芬尼多片、马来酸依那普利片、利巴韦林颗粒、阿奇霉素颗粒、氟康唑胶囊、蒙托石散),其次则是整理文件收阅单、文件发放单、文件清单、文件销毁记录、文件变更记、原辅料台账以及装订成品批档案。面对如此大的信息量,只学了十几节GMP课的我来说感觉压力很大,不过随着接触的时间的增加,发现这也是对我在学校学习的知识的巩固补充与增强,同样通过整理和下发一些文件,对于药物从原辅料到中间体再到成品的整个过程有了一定的了解,对颗粒剂、片剂、胶囊等的生产工艺过程有了一定的认识。
从质量部出来后,我回到了中心化验室,主任给我安排的第一个工作职责就是按时发放检验报告单同时把我安排在了原辅料组,在这我接触了许多在学校只接触了一次甚至有些没有接触过的试验和仪器:普通的滴定,标定试验、干燥失重的测定、电导率的测点、
馏程的测定、熔点的测定、折光率的测定、旋光度的测定、酸碱度的测定、相对密度的测定、含量的测定以及水分的测定。对于这些试验中所用到的各种仪器,国家药典和GMP都有着明确的`操作规程,刚开始的
两天对于一些简单的操作规定都感觉很是不熟练和别扭,但同样也是认识到这些都是减少误差的做规范的操作,而且通过在质量部的学习过程,我也了解到,被设计规范出来的,而是质量不是被检测出来的,检测只是质量的保障,所以我一定要严格按照规范操作,做好检测工作。
在工作期间,公司发生的几起混药事件对我的触动挺大了,主任也开会同我们通报了最近混药事件责任人的处理情况,就想刘总说的那样,这类事件不仅关乎着企业的存亡,企业员工工作生活,更是威胁了那些需要药物治理的病人的生命,所以我要坚定一日在公司中心化验室原辅料组工作,便要严格按照操作规程,做好检测的工作,质量的保障信念。
今年暑假,我有幸来到xxxx制药有限公司参观学习。
以下,写一些这次药厂参观实习报告。
第一,不要小看了学校的公选课
来到企业,我才发现,学校公选课学的东西真正和生产实践能紧密结合。大一下学期,我选修的是我校梁毅教授的“药品质量管理与监督”,当时选这个课仅仅是考虑到今后考证所需,我以为这类课程属于文科类的,会很无聊。不过,上课之后才渐渐体会到其很强的操作性,不过苦于没有实际厂房的参观,所有的学习还是停留在课本上。
来到企业,书本上很多东西都“具体”起来。厂区的环境当然没有话讲,没有大树,绿化也是一些草坪之类低矮的植物,这些都是出于对环境的布置。到制药厂参观,美国fda指定的油漆,厂区墙角圆弧的设计,内外压差对环境的保持,10万级洁净厂房的过滤措施,留样室内详细的样品保管……
如果说之前的选修课平面的话,今天的`学习就是立体的书本了。
第二,关于做良心药的思考
记得选修课上,梁教授曾经讲到过,药厂提高利润的一些方法,其中有一条就是洁净设施少开一些。听有关负责人讲到,中等规模的药厂提高一个洁净度,每天要多花费10000度电费,这样看来,这个提高利润的方法制造的利益还是很可观的。这样以来,药品质量如何保证?药品的质量不是最终检验出来的,所有生产过程中产生的偏差都不能带到最终成品中去,要把对最终产品质量造成风险的因素消灭在生产过程中,这也是gmp的基本要求。做良心药,这也是对人民健康负责,莫不可为了自己利益而将他人安危看轻,当然以此试法者也有很多,于是乎,一些药厂闪电般关门也便见怪不怪了。
用心做好良心药,其真正含义大概就由于此吧。
第三,关于国情,社会,专业,管理
到了企业才发现,原来专业知识,仅仅是其中很小的一部分。在我国,很多时候要考虑到国情和社会,当然,管理也是一门很深的学问,上述几点必须都具备才能在企业,在制药业有所成果。
带我参观的负责人举了这么一个例子:在国外,设计的人员不光光是要把药物作用原理,合成原理,毒理等理论层面上的东西设计好,而是要把实际生产过程中会遇到的问题,包括和社会和国情有关的东西都要考虑在内,工厂工人仅仅负责生产,一旦生产中出现问题,就要由设计人员自行解决。而在中国,设计人员与生产人员存在着严重的脱节,往往生产中出现问题,都要由生产人员考虑解决,而这些问题往往在设计上就存在偏差,生产人员又如何能快速高效解决呢?
这也是当前我国的国情,一流的药物设计人员还不多。
实习单位:xxx制药有限公司
实习时间:20xx年7月18号至20xx年8月6号
实习目的:把学校所学的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力。了解本专业知识是如何在社会工作中应用,同时对自己今后走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际交往等方面进行锻炼和提高。
实习内容:为了增进自己对专业知识更深的了解和认识,以及把学校所学的笑嘻嘻理论知识和实际运用更好的结合,这次实习我选择了笑嘻嘻制药有限公司,在这里跟随A福锌师傅一起学习药检的理论知识,并和A师傅一起进行了一些药品的检验!这次实习,在A师傅及同事的指导和帮助下,把学校所学的知识和药检的知识充分的结合,也提升了自己在药检方面的实际动手操作能力,本次实习使我受益匪浅。
20xx年7月18号,我和同学来到xxx有限公司,开始了我们的实习生活,一开始我以为我怕不习惯一身的药味,但心底里对实习生活还是充满了憧憬和好奇,但后来二十多天的实习生活证明了我的担忧是多余的:工厂里和蔼慈祥的A师傅以及团结一致的.同事们无微不至的关心和帮助让我有一种暖到心窝的感觉,也让我在xxx有限公司有一种在家的感觉!让我对xxx有限公司有了很深的兴趣。
上班的第二天,我就从A师傅和同事那儿了解了一些xxx有限公司的一些过往,也算是具体了解了这家公司。Kxxx有限公司位于天麻原产地和黑颈鹤之乡xxxxK昭阳区,占地60亩,交通便利,环境幽雅,其前身为昭通制药企业云南昭通制药厂,在20xx年进行国营企业改制为云南天昭药业有限公司,现在的公司是20xx年从上一任公司接管下来的,上一个公司因管理不善导致长期处于亏本状态,后经转手在两年后便把债务全部还清,目前已处于持续盈利状态,在整个公司里,你感觉不到雇主和雇佣工人的关系,能看到的是全体员工一条心,齐心协力把公司的明天建设的更好。对于厂里面的这些事情我倒也没故意打听,只是同事和A师傅看我们一脸的稚气,在闲暇时间给我们断断续续的说点。这也让我深刻意识到一个企业必须要有一个好的管理者,要不然毁掉一个企业也只是时间问题。企业如此,我们人又何尝不是呢。Kxxx有限公司,现有主要产品为:
复方天麻颗粒,复方天麻颗粒(无糖型),杜仲降压片,天麻片,感冒退热颗粒,板兰根颗粒,
白及颗粒,白及糖浆,参茸三七酒,维C银翘片,桑菊感冒片,银翘解毒片,川贝枇杷糖浆,
维生素C片,去痛片,安乃近片,酚氨咖敏片,复方岩白菜素片等。二十天的实习我大多时间都在理化室度过,在这里和A师傅一起进行药品的检测,下面我就汇报一下我在这里做的实验(药检)。
实习中所用的仪器
全自动溶出仪、Waters高效液相色谱仪、岛津高效液相色谱仪、紫外分光光度仪、真空脱气仪、灯检仪、超声仪、分析天平、旋光仪、全自动崩解仪等
天麻浸膏的水分测定:
实习的第三天,我就在A师傅的带领下来到理化室,在师傅的指导下我首先做了天麻浸膏的水分测定,先将两个干净的蒸发皿置于烘箱内,将烘箱温度调至105摄氏度进行烘制,烘制时间为一小时,后将烘制好的蒸发皿放置于干燥器内,冷却30min,称重并记录数据。再将天麻浸出物取适量于蒸发皿内,称重并作好标记,记录数据。将取好的天麻浸出物放入烘箱中烘烤四小时,温度还是设为105摄氏度。取出瓶子并撕去标签,在分析天平上称重即可,并记录数据,并按以下公式计算:
水分含量%={m(表面皿+浸出物)xm(烘干物+表面皿)}/{m(表面皿+浸出物)xm(表面皿)}
银翘颗粒的定性检测:
取5片该药品剥去糖衣(清除滑石粉)研细,称量(成品),再取与其相对应半成品(与其质量相同),研细,加二十ml乙醇,均回流一小时,冷却,过滤。将滤液浓缩至2ml,在硅胶板上点样,同时还需点:无对照液、当归对照液、独活对照液,将其放于展开剂(石油醚:乙醚:水=10:10:)。展开,平放晾干。置于紫外灯(254nm)下观察斑点。再用10%磷钼酸进行喷洒!在105摄氏度下烘干,观察其斑点现象,即可!结果:在半成品、成品样上均能找到差无、独活、当归的特征斑点。
酚氨伽敏片的检测:酚氨伽敏片主要的药用有效成分是氨基比林、乙酰氨基酚和马来酸氯苯那敏三类化合物,其中,我对这三类化合物中的马来酸氯苯那敏进行定量检测,也就是对其进行高效液相色谱实验。用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,以1%醋酸溶液(用二乙胺调pH=):甲醇=62:38为流动相,检测波长为260nm,理论板数按氯苯那敏峰计算,应不低于3000.氯苯那敏峰与氨基比林峰的分离度应符合要求。
由以上实验测出我们厂生产出的酚氨伽敏片中所含的马来酸氯苯那敏的量均能符合要求。
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定:
对不同地方生产的岩陀进行含量鉴定就是对其进行高效液相色谱,根据其主峰的峰面积判断其含量,
流动相的配制:100ml甲醇加入到500ml再将所得的液超声3min待用。试样制备:将粗略干制的岩陀块进行粉碎,称其适量于锥形瓶中,记录重量,加入20ml乙醇进行超声45min。冷却过滤,取2ml于25ml的容量瓶内加流动相定容,摇匀即可。将试样注射入仪器内,出峰时间设置为10min。最终记录结果,便可算出含量。崩解时限检查
适用于片剂(包括口服普通片、薄膜衣片、糖衣片、肠溶衣片、结肠定位肠溶片、含片、舌下片、可溶片及泡腾片)、胶囊剂(包括硬胶囊剂、软胶囊剂及肠溶胶囊剂),以及滴丸剂的溶散时限检查。凡规定检查溶出度、释放度或融变时限的制剂,不再进行崩解时限检查。
片剂口服后,需经崩散、溶解,才能为机体吸收而达到治疗目的;胶囊剂的崩解是药物溶出及被人体吸收的前提,而囊壳常因所用囊材的质量,久贮或与药物接触等原因,影响溶胀或崩解;滴丸剂中不含有崩解剂,故在水中不是崩解而是逐渐溶散,且基质的种类与滴丸剂的溶解性能有密切关系,为控制产品质量,保证疗效,药典规定本检查项目。仪器与用具
崩解仪滴丸剂专用吊篮烧杯1000ml温度计分度值1℃。试药与试液
人工胃液取稀盐酸加水约800ml胃蛋白酶10g,摇匀后,加水稀释成1000ml人工肠液具体操作
一、药业企业概况;
始建于20xx年,通化药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下—省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
其中专业技术人员128人,公司现有员工560人。具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
相关领域深入研究、专业创新、专业服务经营理念:集中所有资源。
二、实习任务
然后被调换到化验室,刚刚开始是生产车间。主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三、实习内容
1.制备硅胶板。将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,105%活化30分钟,备用。
2.使用崩解仪测定药品的崩解时限。电子天平等。
3.测定药品的干燥失重称取药品1克。置于称量瓶中,105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4.微生物限度检察
1对所有器具进行消毒。将吸管,平皿用牛皮纸包好,165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
2制备供试样氯化钠x蛋白胨缓冲液。取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
3做实验之前。应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
4含动物组织的药材。应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器。以及纯化水的测定。
四、实习感悟
充分的运用了学校中所学习的知识,此实习期间,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是技能上,还是经验上都远远逊色于他认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,实习时才能给公司留下很好的印象,这样,长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
例如,但此次实习也是有许多不足之处。学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我改造成一个正真的'工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五、实习建议
学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,对于学校的师弟师妹要实习时。这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
建议各位一定要挑选适合自己的岗位,刚刚进入实习单位。例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,此便圆满结束了感谢学校然我有了这次实习的平台,感谢学校让我懂得了工作的艰辛,让我从学生过渡到职员。
会再接再厉,今后。为我长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习,我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习,在老师的教导下,我们通过实地考察,认真学习,亲手操作,观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一.工厂简介
河南雪樱花制药(原上海罗福太康药业有限公司)建于19xx年,已有三十多年的历史了,是中国内地最大的软胶囊生产基地之一,名列中国工业企业500强,医药行业50家最佳经济效益企业。
20xx年生产规模名列全国医药企业第25位,20xx年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位,公司拥有固定资产2亿多元,是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业,是国家定点的综合性制药企业,属中型一类企业,20xx年被定为省高新技术企业,19xx年建成符合GMP要求的制剂楼一幢,现拥有设备360余台套,其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条,航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条,日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套,并装备了微机管理系统,心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创,纯中药制剂以其独特、显著的疗效,获得了患者的广泛赞誉,市场迅速扩张。
二.实习内容
车间参观
首先,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类:颗粒剂,片剂,胶囊剂,颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程为:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器,洁净区温度一般在18~26摄氏度,湿度为45%~60%。
2.化验室实习
(1)制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀,导入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
(2)使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
(3)测定药品的干燥湿重,称取药品1克,置于称量瓶中,在105%摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
(4)高效液相色谱仪,气相色谱仪,原子吸收色谱仪,红外等精密仪器的使用,从而进行药品的质量检测等。
(5)微生物限度检察a.对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用b.制备供式样氯化钠c.做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上d.含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出1毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼至培养基中,培养一天,看结果。
(6)学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定
3.固体制剂车间实习(片剂,软胶囊)
基本流程:原料(检测合格)→初步混合→粉碎(配模)→制粒(不同浓度的淀粉浆或者酒精)→加入粘合剂→搅拌→干燥→整粒(是粘合在一起的颗粒分散)→总混(批次)→中间体质量控制→检测→压片→检测→内包装(分铝塑和瓶装)→外包装家→塑膜包装→入包→成品检测(专门质检部门)。
4.实习感想、
虽然只是短短的九个月的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。
实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。
通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的'肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。
实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动,在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。
作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,通过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。