生物医药产业的增长潜力巨大，具有高成长性、高投入、长周期、高风险和长期高回报效应的特点，预计2010年，全球生物医药市场的销售额将达到6000亿美元。
投资北京：目前国际上生物医药产业的发展现状及趋势如何？
王福清：生物技术从本世纪70年展，经历了许多波折，但基本被美国垄断。自1971年第一家生物制药公司在美国成立开始试生产生物药品至今，已有4000家左右生物技术公司先后在世界各地成立。
就全球意义来讲，所有涉及化学制药、传统制药、生物技术制药、生物医药工程、医疗仪器等产业都属于生物医药产业。近年来，兼并和重组成为国际医药产业发展的新趋势，以实现更大程度的垄断经营。2004年，北美、欧洲和日本三大药品市场的销售额占全球药品市场销售额的88%，其中北美仍是全球最大的药品消费市场。
近年来，国际生物医药产业高速发展，“重磅炸弹”药品逐年增加。2004年，全球“重磅炸弹”药品（年销售额超过10亿美元的品牌药）达到82个，销售总额占全球药品销售额的30%。全球制药巨头对“重磅炸弹”药品的依赖度依旧严重，据估计，过去十年来全球10大制药公司80%的业绩增长来自于“重磅炸弹”药品的贡献。另外，生物工程医药品种增多，加上生物技术被应用于改造传统药物，使市场日益扩大。研发外包备受青睐，全球范围内的合同研究组织（CRO）服务市场正在以每年20%-25%的速度快速增长。20世纪90年代，世界原料药的生产中心转向亚洲这一格局已逐渐形成，早在2002年，中国和印度就已跻身世界原料药国八强。
投资北京：近年来，我国生物医药产业的发展情况如何？
王福清：世界生物医药产业的快速发展为我国生物医药产业的发展提供了战略机遇。生物医药产业在新中国40多年医药产业的发展史上是一个起步较晚的产业，其规模也相对较小。目前，我国内地生物医药企业只占整个医药产业中的很少一部分。但是随着生物技术不断发展，人们对新药的需求不断增加，生物医药，这个以高新技术(包括生物技术和基因技术，新型制药工艺与方法，新剂型的研制等)为主的产业，日益发展壮大，并逐渐成为一个独立的、对国民经济起着重要作用的新型产业。该产业的发展必将为我国的传统制药工业提供许多必需的新技术和新方法，从而促使我国的传统制药工业第二次创业。
投资北京：国内生物医药产业发展较为突出的城市有哪几个？北京发展生物医药产业，与其他省市相比，具有哪方面的优势和不足？
王福清：从生物医药产业研究开发的布局、结构、规模而言，我国的生物医药产业主要分布在高等院校比较集中的地区及其周边地区、经济发达的省份或直辖市，如北京、上海、广东、浙江、江苏、山东等。另一个布局特点就是：许多生物医药产业在一些经济发达的省份较为集中，并且其产业也发展到一定的规模，例如广东、浙江、江苏和山东。如果从更广泛的区域而言，我国的生物医药产业，也像我国总的制药行业一样，主要分布在长江三角洲、珠江三角洲和环渤海湾地区。这些地区以其良好的区位优势、资金和政策优势，吸引了许多早期发展的生物医药企业。
北京拥有全国最突出的生物技术科技创新资源优势，是全国公认的生物技术创新中心，最大、最强的研发基地，全国生物技术新成果产出最多的地区，全国最大的生物技术产品消费市场和国际学术交流中心。因此，高端发展趋势明显。北京在疫苗、诊断试剂、抗体药物等生物技术领域具有国际先进水平，同时北京还拥有新型疫苗（天坛）等十家部级研究中心，初步形成了从基础研究、临床研究到工程研究的创新链条。
发展生物医药产业，北京具有科技、人才、资金、市场、信息服务和临床等优势。近年北京承担了近二分之一的国家重点科研项目，获得了三分之一的国家产业投资，研发服务快速起步。
与上海、天津和广东相比，北京生物医药企业在研发和创新能力、专业服务体系和临床资源等方面具有明显的比较优势，但在国际化程度上略弱于上海，在产业规模方面则弱于其他三个地区。因此，可从以下几个方面拓展国际化道路：一是积极参与国际生物产业链，为后续发展提供机遇，为自主开发积累经验和能力；二要积极参与国际竞争，在生物工程疫苗、医疗器械等领域根据各自的优势，推动它们走向世界上的不同市场；三要推动中药现代化，以同仁堂为代表的北京市中药产业在全国拥有很高的信誉，这也是我国独特的生物产业资源；四要重视出国留学人员在国际化战略中的作用，为留学归国人员来京创业提供良好的环境，推动它们在研发外包、自主研发的国际化运作、国际交流、国内研发水平的国际化等诸多方面发挥积极的作用。
投资北京：北京市提出“发展高端生物医药产业”的思路，您对此有何评价？
王福清：以创新药物为代表的高端市场就是行业内通常所说的研发神话的地方，即一个新药的开发需要10年时间，耗费10亿美元，但高端市场的毛利率接近99%，这个市场基本为国际大型制药企业控制。10多年前，印度生物医药产业面临与中国同样的困境，之后一些企业选择进军北美市场，获得意想不到的成功。聚焦国外高端市场，意味着生物医药企业不能再开“超市”，什么都卖，卖的又都是别人的产品，而要变成“专卖店”，提供分工细化、专业经营的品牌特色服务。目前，美国人均每年用药支出为800美元，中国仅14美元。因此，进军国际高端市场，是北京生物医药产业最主要选择。
由于成本劣势，北京生物医药产业只有将产业与国际主流市场对接，才能赢得先机。无论企业、研发机构还是开发区，都应把在国际市场上找到位置作为目标。
投资北京：自主创新对生物医药企业的意义何在？
王福清：对于目前国内生物医药企业来说，“创新”是企业发展的灵魂。据统计，目前我国已实现产业化的21种基因工程药物和疫苗中只有3种拥有自主知识产权，其他均为仿制产品，而进入临床研究的生物技术药物大多也是跟踪仿制国外的，真正意义上的原始性创新药物很少。由于缺少创新药物，加之知识产权保护未能跟上，导致一些药品的研制和生产严重重复。要想从根本上解决上述问题，需要国家尽快出台有关政策，使地方政府在大政策引导下，创造良好的小环境，推动产业发展。
面对加入WTO以来外部环境变化给我国医药企业带来的机遇和挑战，医药企业只有扬长避短，不断地进行创新，才能不断提高企业核心竞争力，才能在激烈的国际市场竞争中立于不败之地。创新能为企业的成长提供新的血液，是企业发展的内在动力和灵魂，是企业的生命。因此，医药企业必须通过制定和实施创新策略来不断提高企业国际竞争力。
企业进行技术创新应重点做好以下基础工作：第一，要选择恰当的技术创新战略模式。根据技术创新的自主开发战略、合作开发战略、引进吸收消化创新战略和模仿战略的不同特点和要求，应建立自己的、以企业为主体的技术创新体系，走“仿中有创，创中有仿，仿创结合”的发展道路；第二，要做好技术的预测、评价和选择工作；第三，要做好研究开发过程的管理工作，包括对研究开发的项目决策、研究开发的资源配置和研究开发项目的实施等过程的管理。
生物医药企业应加强生物技术攻关，广泛开展国际交流与合作，利用生物技术开发新产品，并利用高新技术改造传统产业。
投资北京：我国生物医药企业面临的最大障碍是什么？有哪些解决途径？
王福清：我国生物医药企业面临的最大障碍是资金匮乏。在生物医药开发上的资金投入严重不足，众多科研成果仅限于实验室阶段，要实现产业化很难，新药开发进程缓慢。
药物经济学(pharmacoeconomics，PE)是运用经济学基本原理、方法和分析技术对药物的成本和治疗效果进行综合评价的一门新兴学科［1］。我国的PE研究尽管起步较晚，但随着我国医药产业的繁荣，PE也在医药产业各领域得到了广泛而深入的研究与应用，其研究成果对我国医药产业培育新药创新能力、推进医疗体制的改革、控制药物价格、制定促进我国医药产业发展的国家政策方面都有现实的意义。
1PE在医药企业中的应用
PE分析方法在医药企业中的应用，可以贯穿于药物开发、生产、流通、销售和售后的各个环节。企业通过收集和分析PE数据，为研发投入、药物定价和经营管理等方面提供理论依据，有助于企业做出有利的决策和计划。
1.1协助新药研究开发
PE的引入赋予了药品研究和开发新的涵义，扩大了药品开发的范围。药品的研究和开发不仅指研制具有新的治疗作用、更强治疗效果，或者较低毒副作用的新的化合物单体，还可以从挖掘现有药物资源的利用率、降低治疗成本、提高治疗的效果-成本比值等方面寻找药物开发的方向。利用PE的研究结果可以为这种广义的药物开发提供新的思路［2］。
目前，在新药研发上我国医药企业主要还局限于仿制方面，在药物仿制过程中可以运用PE为其更好地服务。如医药企业在选择立项前可以收集仿制目标药品的疗效、价格等相关数据进行PE分析，选择具有PE优势的品种进行仿制，以减少企业投入，增加经济效益。同时，药品生产企业的竞争和发展也需要PE发挥战略性作用，药品投资的高风险特点要求开发商对其产品未来的收益进行预测［3］。
1.2指导医药企业对药品定价
1995年的一项研究显示，国际上75％的主要制药公司都已经采用PE研究制定药品价格。50％的美国制药公司和38％的欧洲制药公司在美国申请新药时提供了药物经济学研究资料。而我国也随着PE研究的发展，各大医药企业相继建立专门的PE研究部门或指定专业人员，运用PE研究成果指导新药价格的定位［4］。
1.3帮助企业降低经营成本，增加收益
由于我国的医药产品具有较大的同质化特点，在当前竞争激烈的医药市场大背景下，有效地降低成本，采用低成本战略取得企业竞争优势是我国医药企业当前最有效的手段之一。企业可以从PE角度分析药品的整个生产环节，改进工艺、强化管理，从设计图纸到产品出厂的整个过程中减少能源和人力消耗，节约生产中的各种开支，使药品生产成本降低到最低限度。
1.4作为企业的营销和服务手段
在我国目前的买方医药市场环境下，营销和服务对于实现医药产品的最终价值及企业获取经营利润意义重大，PE分析则是一种很好的营销与服务手段。医药企业可以应用PE结论作为推广药品的工具，突出产品的PE特征，宣传产品PE优势，提品的PE数据，使经销商、医疗人员和消费者了解更多的产品信息，扩大产品的影响范围，使产品的品牌形象得到提升。
2作为制订国家医药产业政策的理论依据
改革开放以来，我国医药产业得到了飞速的发展，为了适应和指导我国医药产业的发展，国家在政策制订、行业管理方面都进行了相应的调整，逐步制订或修订药品管理政策，使其能更好地为提高人民的医疗保健水平和促进我国经济发展服务。PE作为国家政策的决策和管理条例制订依据之一，在目前医疗体制改革、解决药价虚高等实际问题中都有着现实的意义。
2.1PE在医院体制改革中的应用
在我国的医院体制改革过程中，可充分利用PE对医院体制转变前后，在治疗效果、医药费用、患者负担等方面进行对比，从而为我国医院体制改革提供可靠的依据。有研究从PE的角度指出：在医药分业后，部分药师将从大量的处方调剂工作中解放出来，这样更有利于开展临床血药浓度监测等临床药学工作，配合临床医生确定理想给药方案，提高药物治疗水平，同时加大力度开展医院制剂的科研，并应用PE知识，运用药政法规，开展好用药咨询综合服务工作［5］。
2.2PE在医疗保险制度改革中的应用
在我国的医疗保险制度改革中，筛选基本医疗保险药物，制订基本医疗保险药品目录是其改革的基础部分。在筛选药物的过程中，全面审评药物的安全性、有效性和经济性，就需要充分利用PE对药物进行综合评价，PE方面细微的差别都可能影响药物的市场推广的策略，进而影响药物最终的命运。而且进入基本医疗保险药物名录的药物,随着医疗技术和经济的发展，也需要对它们进行周期性评价，淘汰不合时宜的品种，引进新的高PE性的品种，以确保药物费用支出的效率最大化。2006年1月，国家食品药品监督管理局药品评价中心与中国医师协会药物经济学评价中心共同开始开展“药物经济学评价方法在国家基本药物管理工作中的应用”的课题研究。研究课题涉及到“精神、泌尿、消化、循环”四大类别，其研究结果会直接运用到2006年度的《国家基本药物目录》的遴选工作中。
2.3PE在国家对药品价格改革中的应用
如何引入竞争机制，实现宏观调控下的市场调节是我国药品价格改革的重点研究课题之一。由于药品的独特性，实现药品市场及其价格完全由市场机制自发调节是非常困难的。这就需要国家药品管理部门在审核新药定价的时候，把药品价格虚高消灭在萌芽状态。然而药品价格管理的标准，也不是一味地降低医药企业的成本，压低药品的价格，而是强调从PE的角度出发，通过合理制定药价，使药厂、保险机构和患者三方利益都得到科学合理处置。
2005年10月国家发展改革委正式建立药品价格评审中心，其主要工作任务是：组织开展药品生产经营成本和市场实际购销价格的调查；组织专家评审，提出药品价格制定或者调整建议；协助开展专家论证工作；配合研究制定药品价格管理规章、制度和相关政策；监测国内外药品市场价格及成本变化情况；协助开展药品价格政策咨询等工作。不难看出，药品价格评审中心主要工作的重点都是建立在利用PE的研究方法和成果的基础之上的，能使我国PE的研究成果真正应用到药品价格改革中去。
3我国PE研究与应用中存在的问题
由于我国PE研究还处于起步阶段，在专业水平、研究标准、方法和应用中不可避免地存在各种问题和不足之处。
3.1专业研究人才缺乏
尽管近年来我国高校和一些研究机构开设了PE专业和课程，但PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。这就要求对PE的人才进行医学、药学、经济学方面的系统培养。但在我国，PE研究还未发展成为一门成熟的应用研究学科，在医药企业中，更未形成成熟的PE专业技术队伍，标准化的课程和正规的培训计划在企业中还不多见，同时缺少能结合理论和实际应用的培训师，这也是制约企业开展PE研究的主要原因之一。
3.2研究与评价缺乏统一的标准和原则
国内药物经济学评价研究目前主要以自发研究为主，缺乏有组织的统一的系统项目开展，采取的研究标准也不尽相同。在研究设计上，有相当部分的研究其资料来源于相关文献，经过适当修正或改良后是否适用于国内各地临床实际及其成本结构，值得进一步研究与商讨；在具体的分析技术上，无论是一般性比较研究，还是有特定研究组的比较研究，有相当部分的研究其病人样本的分组没有遵循科学的随机分组原则，在很大程度上降低了评价研究结果的可信度；在评价研究结果的阐述上，大多数研究并未从研究局限性、技术方法的适用性、研究结果的可信性与外推性等方面进行充分的讨论。因此，产生的PE研究成果系统性和可比性不强，成果适用性较差，难以为国家决策部门提供直接、有力的参考。
3.3研究的动力不足
开展PE研究必须提高人们的认识，从全社会的角度审视目前医疗费用增长的因素及危害，从而认识开展PE研究的时效性和必要性。由于需要大量的资金、人力和物力投入，尽管PE研究利国利民，国内医药企业客观上很难主动自发进行PE研究。
4我国PE研究发展趋势的分析
PE研究近年来迅速发展，并产生不同研究方向的学科分支。与国际接轨是我国PE研究的主要发展方向。
4.1规范PE研究，制定我国PE研究准则
PE作为一门综合性学科，需要研究者具有经济学、流行病学和统计学等学科的基本知识。为了确保PE研究的可操作性和结果的可靠性，也就是PE研究的规范性，目前世界上一些国家采用了制定PE研究准则的方法。其中，最具代表性的两个国家是澳大利亚和加拿大，澳大利亚和加拿大分别在1993年和1994年制定了自己的《药物经济学研究准则》。从目前我国的PE实际应用来看，我国目前尚缺少符合我国国情的关于PE研究的统一准则。所以我国急需组织专家，对PE的理论基础、研究设计、直接成本、间接成本和隐性成本以及结果测量等方面达成一致的意见，制定符合我国国情的PE研究准则，并在以此为准则的基础上进行PE研究的推广。
4.2加强政府、企业和消费者之间的沟通，协调三者之间的关系
目前我国的医疗体制正处在转型期间，产生了不少的相关社会问题，我国医药行业目前最突出的问题是药价虚高，消费者向政府反映强烈，政府多次出台药物降价政策使企业难以承受，而企业和消费者之间又缺乏必要的相互了解，这就致使三者之间形成一种不良的循环，如何通过PE的研究加强政府、企业和消费者之间的沟通，增进三者之间的了解，协调三者的关系，也需要通过PE研究进一步进行探索。
4.3与我国中医药产业相结合，丰富PE研究范围
中医药产业是我国独特的医药产业，在中医药的药物治疗方案、药物治疗效果、药物的生产以及延伸到中药的种植和开采等方面，与化学药物都不尽相同，有的方面甚至是迥然各异的。由于PE研究起源于西方，其理论基础也是建立在化学药物的研究基础上的，运用现有的PE研究成果来研究我国中医药产业未必能够完全适用。例如在中草药资源的合理开采利用对我国中长期医疗费用的影响方面，西方PE并没有相应的研究理论和方法可以套用和借鉴，所以如何有效地将PE理论和研究方法运用到我国中医药产业中，更好地为促进我国中医药产业发展服务，将会成为我国PE研究的突破点和热点。
5结语
总的来说，PE在我国还是一门新兴学科，尚处于起步阶段，它的研究正日益从理论向实践延伸，尽管我国的PE研究与世界的PE研究还存在较大距离，通过我国研究人员不懈努力，将PE研究应用到我国的医药产业中，并形成具有我国特色的药品经济学，可以有效地帮助解决我国国民对健康水平需求的无限性与药物资源的有限性的矛盾，
推动我国医药产业的发展。
参考文献
1孙利华.药物经济学［M］.北京:中国医药科技出版社,2004：1-2.
2孟光兴，邱家学.药物经济学及其在药品营销中的应用［J］.上海医药,2004，25(2):55-56.
3曹燕，吴世玉，曲燕华，等.药物经济学在我国医药企业的应用现状［J］.医药导报,2005，24(11):1801-1804.
4劳力坚.PE在FDA新药评估中的地位日显［N］.医药经济报，2001-8-24(3).
一、国内外医药产业发展概况
近年来，世界经济发展速度减缓，但医药产业仍是发展最快的产业之一，年均递增速度达到10.6%。2003年国际医药市场的总销售额只有4300亿美元，到2010年已增加达7000亿美元以上。在北美、欧盟、日本形成3个全球最大的药品市场，三大药品市场的销售份额约占全球市场的87.7%。药品销售多年来一直呈稳定增长势头。2005年欧盟市场增速达7.1%，日本达6.8%，拉美达18.5%，亚洲太平洋地区（除日本）和非洲为11%。目前排名全球前50名的大型医药集团均属美国、日本和欧洲等发达国家。在新型生物药物开发中，化学小分子药物份额保持在80%上下。2000年以来，美国医药产业的研发费用持续增长，2008年尽管遭受了金融危机的冲击，但研发费用仍达652亿美元，同比增长3.16%。国际医药产业凭借雄厚的资本和技术力量，在全球范围内进行了大规模的购并和重组，增强了对市场份额和销售市场的实际控制力。
在我国，目前已经形成比较完备的医药制造工业体系和医药流通销售网络，2009年制药总产值已突破10000亿元大关，2007年以来医药工业保持年均递增15%～20%的增速。我国化学制药工业目前可生产原料药1500种，产量达到110万吨，且有多个品种的产量已居世界第一，如青霉素、维生素C、土霉素等约占全球产量的50%～65%。出口比重超过40%，占全球原料药贸易额的1/4。我国的原研产品青蒿素，在国际上疟疾高发地区被广泛使用，抗生素、激素、氨基酸等的产量，也都在国际市场占有相当份额。但从产业的角度看，我国医药产业仍处于低级发展阶段，仍然存在制造业集中度低、产业结构不合理、产品附加值低、生产环境污染严重、能源消耗大等比较突出的问题。另外因投入不足，尤其是研发投入严重不足，所以对新药的创新开发能力较弱，难与国际较强同类企业比肩和抗衡。近年来行业研发投入的比重平均为1.02%，新药生产能力仅占药品总量的10%。
二、医药产业研发创新情况
1.医药创新的分类
（1）仿制创新。仿制创新药的研发主要是运用一些公认、成熟的理论和技术，以及已有的装备和材料，研发出“价廉质优”的产品，实践中表现得最多的是集成创新。仿制创新主要是通过制备工艺的创新，突破产业化的关键技术，最终获得具有一定自主知识产权且制备成本低、产品质量优和生产环境较好的工艺路线。目前，国内很多仿制药物通过技术创新，已经达到了具有国际竞争力的水平。
（2）改进创新。改进创新的主要特征是运用一些公知、成熟的理论和技术，规避已有的专利保护，发明和制造比母体新药更具治疗优势的专利新药。由于这类新药的作用靶标没有改变，临床风险较小，且是确立临床应用的成熟产品，因此研发成本相对较低。但这类新药拥有创新专利权，其创新程度大大提高。
（3）原始创新。是新药创新研发的最高级别。它以大量的重大科学研究成果，或以独特的资源优势为基础，利用发现新的病因学机制建立新的药物筛选模型并加以应用。制造出全新结构的新药或先导化合物。这类新药研发投资大、耗时长，收益大但研发风险高。当前国际新药研发新宠是植物原料药，中草药的研发及产业化已成为热点，植物原料药开发高潮不断涌现。与化学药物和生物技术药物相比，以现代科技手段开发中药具有命中率高、周期短、成本低的特点，已成为世界各国新药研制的重要途径。
医药研发的三种创新模式中，仿制创新属于初级阶段，创新技术含量相对较低，但其占有劳动力成本优势和原有成熟药品资源优势，对于研发投入不足、创新能力不强的企业来说，不失为一条比较简单易行的创新渠道。
2.国内医药产业研发创新概况
我国的医药生产企业，目前在创新方面主要集中在仿制创新与改进创新。在原始创新阶段，药物研发外包企业主要做的是新药研发的药物合成及优化合成路线和工艺的工作，这是新药创新最费时耗力的核心研究层面。国内药企一般通过低成本高素质的科研队伍，以相对低廉的合同定价和优质的研发服务吸引海外医药巨头的订单合同，帮助其完成合成设计等方面的研究。在这种创新研发过程中，最终的药物知识产权属于合同发包方，即海外医药公司，参与创新研发的中国药企无专利享有权，即使你的合成方法和工艺非常先进，具有极高的创新价值，也不能在专利中分得一点点份额。
三、南京医药产业的发展现状
1.南京医药产业的发展优势
在生命科学和生物技术领域，南京拥有众多位居全国前列的的科教和研究优势资源。高校众多，学科基础雄厚，研发力量强大，人才资源突出。市域内有南京大学、东南大学、中国药科大学、南京医科大学等11所名列生物医药研究领域前列的国家“985”和“211”工程知名高等院校，拥有14名两院院士，7名国家重大基础研究计划（973计划）首席科学家，31名国家杰出青年基金奖获得者。去年以来江苏省还引进海内外97名国际生物技术产业领域杰出科技人才，主要集中在南京进行创新创业。南京大学建设了医药生物技术国家重点实验室和国家遗传工程小鼠资源库，中国药科大学建立了部级的综合性新药研究开发技术平台。围绕新药开发，江苏在全省范围内还建立了一批部级的新药筛选、药物安全性评价、药代动力学和新制剂与新释药系统技术等创新平台，基本形成了符合国际新药创制流程的研发及产业化技术体系。
2.南京医药产业发展的坚实基础
改革开放以来，南京生物医药产业发展迅速。1980年南京市只有12家医药制造企业，2008年生物医药研发和生产企业已达100多家，且有60多家已通过GMP国家认证。1981年全市生物医药产业总产值不足一亿元，到2008年已达到70多亿元，年均增长率近20%，超过南京市经济年均增长速度。空间布局上，目前南京生物医药产业主要集中分布在浦口、栖霞（新港）、鼓楼三区，浦口和新港生物医药产业园、鼓楼医药产业创新中心已成为南京生物医药发展的“根据地”。新港医药工业园主要研发生物和中西药制剂，浦口医药工业园主要研发方向为抗感染、抗癌和生物基因类药物。浦口生物医药园还是第一家部级生物医药产业基地，成为从制药、包装以及医疗器械相互配套、功能完善的产业园区。南京新港生物医药园已成为省级三药科技产业示范基地和新药研发基地，目前已有50家医药生产企业进驻。南京生物医药产业综合实力已跻身全国第三（仅次于京、沪）。
四、南京医药产业发展的探索
1.面临的发展机遇
我国医药市场潜力巨大，随着新医改方案的实施，将带来1000多亿元的新增医保支付能力，预计在今后5年内，我国药品需求量将以15%～20%的速度增长，为生物医药产业提供了极大发展空间。基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程等一系列重大技术的突破，也大大加快了生物技术在医药领域的应用步伐。同时，经济和科技的全球化，也增加了生物医药产业在全球范围内转移的现实可能性。南京在承接国际医药产业转移和服务外包方面具有区位、人才和先发优势，为南京生物医药产业发展提供了新契机。
全球医药产业布局正面临新的大规模调整。面对激烈的竞争，医药公司出于缩短研发周期和降低研发成本的考虑，把医药研发和生产环节中的非核心试验部分通过合同方式交给其他有能力的研发公司和机构来完成。目前作为高端服务业的医药研发外包公司（CRO）已承担了全球近1/3的新药开发工作，预计2014年全球CRO市场将会达到300亿美元以上的规模，并以每年20%左右的速度增长。
人力成本是医药研发成本的重要因素，人力资源相对低廉的发展中国家在医药研发外包中的竞争优势变得十分突出。印度、俄罗斯、巴西等人力成本相对低廉国家已经承接了大量的医药研发外包服务。而中国高素质低成本的人力资源和巨大的消费市场日益受到国际医药公司的青睐，使中国医药研发外包市场规模与日俱增，同时也带动了中国医药研发产业链的成熟。
2.存在的主要问题
长期以来，中国医药公司大多从事于仿制药和原料药的生产，由于资金力量薄弱和成本承担能力有限的原因，新药研发一直是国内医药企业的软肋，严重制约了国内制药产业的发展。理论上新药研发的主体是医药企业，但目前我国医药企业的研发能力极弱，研发主体主要由高校和科研单位承担，这种研发体制急需改变。当前还普遍存在着医药企业与高校、科研、医疗机构的协作不够，产、学、研结合形成“双赢”意识不强，各医药企业间的分工合作、错位发展不到位，新药创新能力和知识产权意识不强，医药企业参与国际医药创新研发的意识比较薄弱等主要问题。
3.医药产业发展的重点任务
（1）以促进创新成果产业化为核心，整合完善现有医药产业园区的资源，打造医药创新孵化平台和产业化基地，突破一批具有重大支撑和引领作用的关键技术，实现重点领域跨越发展。大力发展高端化学药物、生物制品，选择发展低污染、低能耗和高附加值配套原料药、重要医药中间体；发展新型药用辅料和关键制药装备，积极推进医疗器械、诊断试剂产业发展。
（2）发挥市场优化配置资源的基础性作用和政府对生物医药产业的政策引导作用，加快机制创新，营造良好的产业发展环境。努力按照国际制药技术的标准和规范，整合材料、化工、装备领域的技术优势，开展大品种药物的原料药工艺优化技术、重要医药中间体的绿色制备技术，新型药用辅料的开发技术等科技攻关，加强智能化药用发酵装置、节能高效提取纯化装置、一体化制剂装置生产线等关键制药工艺装备的产业化，打造在全国具有明显领先优势的原料药、中间体、药用辅料、生产装备等制药工艺产业链，构建立足我国、面向全球医药制造业辐射的制药基础产业集聚区。
（3）重点发展医药生产制造业，着力培育医药外包服务业。发挥南京高端人才积聚优势，紧盯以基因组学、蛋白质组学、生物芯片、干细胞与组织工程为代表的现代生物前沿技术，加快生物诊断试剂产业的发展和高端生物制品的应用突破。加强植物资源有效部位分离与有效单体提取、质量控制与现代制剂技术等关键制药工艺的产业化突破，建立中医药现代化研究与工程化技术平台，加强现代生物技术在中医药领域的产业应用。