“我们是按照国际品牌包装产品的一套数据化质量管理系统和质量标准来印制书刊产品的。”苏印董事长王国平一语道破了《包装设计》获奖的真谛。
品牌战略，硕果累累
中国百强印刷企业、国家文化出口重点企业、中国出版政府奖先进单位、2012年全国首批国家示范企业、全国新闻出版行业文明单位、中国环境标志产品认证单位、FSC森林认证、ISO9001和ISO14000质量环境管理双体系认证单位，卡夫食品、欧莱雅公司免检供应商，辉瑞公司优良供应商，SONY绿色合作伙伴，江苏省印刷工程技术研究中心……历经十余年的奋斗，苏印收获了累累硕果。
目前，苏印共有员工500多人，2013年实现年总产值4亿多元，在苏州工业园区拥有三个工厂，占地56000平方米，建筑面积33000平方米，建立了先进包装制造业系统工程，已发展成为中国著名的食品、药品、化妆品等彩盒包装的专业化设计制造商，也是出版物印刷及各种防伪印刷的现代化专业公司，开创出一条崭新的精细彩盒包装印刷经营模式之路。
2013年是苏印获得品牌、质量效益双丰收之年，这些成就和业绩代表10多年磨砺铸造的现代印刷企业和把每件产品打造精品力作的追求卓越的精神。
成功的战略模式
在领军人王国平看来，苏印精细彩盒包装印刷经营模式的成功是一种战略的成功。
时代巨变的背景下，王国平不断深入思考原先从事的书刊印刷业的内涵和外延，看到了行业发展的方向。
10多年前，在书刊印刷市场开始低迷的情况下，王国平仍对印刷业抱有坚定信念。凭借着开拓进取的精神，他决定带领苏印向高端精细彩盒包装印刷市场转型，同时对原有书刊印刷加以提升，走精品书刊印刷之路。
印制精细彩盒包装产品，必须具有精湛的工艺技术和先进的高端装备。为此，公司集中资金先后引进当今国际一流的先进技术和装备，如印前引进柯达CTP及印能捷数字化工作流程，印刷有曼・罗兰R707带自动质量检测系统和连机上光印刷机以及R905LV超大全能连机上光印刷机及鹰眼控制系统等，印后引进瑞士博斯特系列等深加工体系。
公司以全方位的数字化管理、智能化色彩管理和PECOME系统等先进工作模式，为客户提供高、精、尖的彩盒包装印刷服务，其CTP制版、印刷、UV印刷、冷热烫金、凹凸、模切、C2技术、逆向上光、局部上光、特殊工艺处理、糊盒等工艺技术，都已达到国际水准，在全国高端精细彩盒包装印刷产品和其他印刷产品出口市场上占有率名列前茅。公司印制的许多精细彩盒包装产品，如青春密码活颜精华肌底礼盒、莹特菲勒眉笔盒等，多次荣获全国包装印刷产品质量金奖、银奖。
追求卓越的印刷品质，缔造高精细品牌，苏印用特色增加附加值，受到众多世界500强品牌企业的青睐。
为品牌客户提供质量稳定的产品和配套的服务，实现品牌合作，苏印已成为国内外精细彩盒包装印刷领域中的一颗璀璨明珠。
成功的数字化质量管理体系
苏印精细彩盒包装印刷经营模式的成功在于创建数字化质量管理体系。王国平在10多年的经营实践中深刻认识到：产品质量是企业的生命，更是企业的形象，它能直接反映企业的生产管理水平，也将直接影响企业的前途。王国平说，“不管你在这个行业打拼了多少年，拥有多少丰富的资源，呈现在客户面前的产品质量才是硬道理，最有说服力，质量永远是王。”
因此，公司始终强调“打铁还需自身硬”，既要锤炼企业的专业能力、提升自己的本质优势，又要建立现代数字化质量管理体系，保证产品质量达到国际水准。
经过几年的艰苦努力，公司获得了中国环境标志产品认证和质量管理体系认证等多项认证，建立起一套具有本企业特色的数字化质量管理体系，从而保证每种成品的高质量和零缺陷。
在创建数字化质量管理体系领域，苏印从以下四个方面进行了实践和探索。
全过程质量管理。质量的生产、形成和实现过程是由多个相互联系、相互影响的环节所组成的，每个环节、每个因素或小或大的变化，都会影响着最终产品的质量。因此，苏印把从市场调研、产品设计开发、生产到销售、服务全过程中的各个环节和因素都控制起来，形成一个综合性的质量管理体系，实施以预防为主、防检结合、注重细节、科学量化的精细化管理，不断修炼“做专、做精、做绝、做透”的功夫，保证每件产品都能达到国际水准。
全员质量管理。产品和服务质量是企业各方面、各部门、各个环节和每个人的工作质量的综合反映。因此，一方面加强对员工人品和技术培训，使精品与人品同在、与科技融合；另一方面则采取奖励办法，激励员工在各自工作岗位上努力进取。只有全体员工参加质量管理，把自己的工作做得最好，并树立“把困难留给自己、为下道工序创造方便”的思想，才能保证每件产品达到精品。
全企业质量管理。苏印以质量为中心，造制度、做规范。王国平深深体验到，制度是稀缺资源，管理是竞争力。因此，公司明确指导思想：制度第一，执行力第一。
按照国际质量标准，苏印建立起各项管理制度，规范各部门、各工序的质量标准，控制数据、工作流程，由管理人员带头严格执行。目前公司已经做到凡事有人负责、凡事有章可依、凡事有据可查、凡事有人监督，把质量的提高扎根于人人严格执行规章制度和质量标准。
多方法的质量管理。苏印在质量管理中巧妙利用各种统计方法分析出现的各类质量问题及原因，并提出解决的方法，通过现场会的方式告诫员工，做到今后不出现同类问题。
与时俱进，不断创新
苏印精细彩盒包装印刷经营模式的成功是与时俱进，不断创新的成功。
王国平充分了解创新对现代印企的重要性：它是一个企业进步的灵魂，是兴旺发达的源泉。因此，王国平和他的科研团队以科学家的严谨作风，不放过任何问题。经过几年的刻苦钻研，齐心协力，结出创新成果。
技术创新。公司创建江苏省印刷技术研发服务中心，由包装印刷领域的资深专家引领的技术人员组成团队，研究国内外前沿工艺、技术和包装材料，重点研发高附加值、高科技的绿色环保型包装产品，更加关注智能型、功能型包装产品的发展潮流。
目前，公司科研团队结合生产实际开发出具有自主知识产权的专利技术，如胶柔组合连线两次上光技术、包装材料表面上光方法及实现方法的设备。这些发明专利技术和其他专有技术转换为公司强大生产力，应用于食品、药品、化妆品等国际著名品牌的包装产品高达65%。
王国平的指导思想是，公司要不断增加高科技研发人才，逐步减少操作员工，采用自动化、智能化等高新技术替代人工操作。
绿色印刷创新。苏印率先在彩盒包装印刷领域里采用无水胶印技术，逐步使食品、药品等彩盒包装产品实现绿色环保印刷；创新应用镭射C2技术替代贴膜技术，减少因使用难解的BOPP膜造成的环境污染。
服务创新。本着“品质是金，服务是心”的理念，苏印积极帮助客户创造更高的价值，与客户一同“锐意创新，共谋发展”。
美国管理大师彼得・德鲁克说过，企业的目的只有一个定义――创造客户。王国平认为，如今彩盒包装印刷品在印刷质量上的差异越来越小，印企要创造市场，只有突出前端创意设计服务和后端深加工工艺的优势。
为此，公司一方面强化前端包装设计队伍的建设，聘请高水平的设计师、加强对设计人员的培训，从而使设计理念与高科技包装印刷的融合，从“包装印刷加工”走向“包装印刷创造”；一方面不断挖掘后端深加工的优势，引进博斯特系列的印后深加工体系及国际先进的印后特殊工艺处理的技术和装备，实现精细彩盒印刷加工的多样性和功能性，既满足客户各类产品的装饰、点缀、防伪等深加工品质的需求，又使企业获得效益增值。
同时，苏印承诺24小时应急服务和全天候的物流配送服务，把优质的服务内容定位于立体化、全方位。
尝试“三个转变”
目前苏印正在实施江苏省印刷业发展方式转变的示范基地项目，率先在印刷企业发展方式上尝试“三个转变”：传统印刷业向先进制造业转变；单纯加工业向信息服务、文化企业转变；传统印刷加工企业向科技、环保型企业转变。
以“创新引导成功，专注创领未来”，在王国平的领导下，苏印有着一股子强烈的进取精神，将在如下三方面继续努力：
其一，明确企业发展新的战略，尝试“三个转变”，逐步树立企业的核心竞争优势，提升企业盈利能力；
其二，大力推进创意包装印刷，把精细彩盒包装印刷服务与文化创意产业发展结合起来，积极通过技术升级、产品质量升级、管理升级、设备升级、流程软件升级，实现企业业务多元化，把生产链向包装创意设计和市场服务两头延伸，提高自主创新能力，增加企业产品的科技含量，提高产品的附加值；
【关键词】物料物料平衡原辅材料包装材料
一、前言
物料有狭义和广义之说。狭义的物料是指材料或原料，而广义的物料包括与产品生产有关的说有物品，如原材料、辅助产品、半成品等。所谓物料是现代管理中最基本的立足点，即物料管理具有追求成本控制极限的理想性特征。在制药生产企业，物料控制的好坏，直接影响药品的质量安全。有组织计划地运用物料来降低危害和成本使其恰当合理的用料，就成为制药企业的一项重要措施。
二、物料的质量标准
用于药品生产的物料，除了药品原料以外，其他物料没有作为药品来管理，因此生产厂家繁多，物料供应来源广泛，品种规格繁杂。因此物料质量标准的确定就成为一件非常困难的事情。就GMP而言，药品生产所需的物料应符合的标准有：药品标准、包装材料标准、生物制品规定或其他有关的标准。总之，就是要求采用的物料不得对药品的质量产生不良影响。
在药品生产中，除原料药品标准较为完善外，辅料和包装材料的药用规格标准尚不完善，在生产使用中，应本着安全无毒、性质稳定、不与药品反映、不影响药品质量。需要注意的是，在使用无法定标准的物料时应按规定向有关药品监督部门备案。[1]
三、原辅材料的管理
原料一般是指用来加工的物质。在药品生产中，原料是指药品生产过程中除辅料外使用的所有投入物。辅料是“指生产药品调配处方时所用的赋形剂和附加剂”。在制剂中，辅料不仅赋予药物合适临床用药的一定形式，而且还可以影响药物的稳定性、药物作用的发挥以及药物的质量等。辅料是构成药物制剂必不可少的组成部分，是药品构成的重要部分，为保证药物制剂的质量，在其生产中应将辅料与主药做同样认识和要求，并进行同样的管理。[2]
在制药企业中物料管理是产品管理的主线。在确定物料备料前，采购部门应对市场需求进行预测。
1、供应商的选择
选定的供应厂商除对其提供的样品进行检验达到标准外，并对厂商进行现场生产、质量管理条件的审查，这种审查均由质管部负责，经审查正式确认后，不得任意变更。药品生产企业规定每年对包装材料的供应厂商进行定期审计并要确认。审计内容包括环境、卫生、管理体系、质量保证和负责体系、报告制度、包装仓贮条件、批号管理、检验手段，是否预检及结果如何。
2、原辅料的验收
物料进厂后，由仓储部门派人专人按规定进行验收。验收时应注意以下三个问题：
（1）审查书面凭证。如合同、定单、产品合格证等进行逐项审查，确定这些单据的真实性、规范性和所到货物的一致性。
（2）外观目验。照书面凭证从外观上逐项核对所到原辅材料的品名、批号、厂家、商标、包装有无破损、原辅材料有无受到污染等情况，大致判定货物的品质。
（3）填写到货纪录。根据上述审查和目验的实际情况，纪录下到货原辅材料的一般情况，填写纪录要真实准确，要有验收人员和负责人的签名。
3、仓储管理
物料在库储存期间，由于经常遇到外界因素的影响出现各种质量变化现象。因此，采取适当的保管、养护措施对物料进行科学有效的管理，以达到药品的质量标准的要求。养护措施包括：①避光措施、②降温措施、③防火措施、④防虫措施、⑤防潮措施。同时我们要经常地和定期地进行在库检查，其时间和方法可分为：1.“三三四”检查2、定期检查3、随机检查。在检查中，要加强对质量不够稳定以及包装容易损坏的查看和检验。
四、包装材料的管理
包装用的包装材料在保护药品免受外界因素的影响而变质或外观改变等方面起着决定性作用。
1、包装材料的概念与分类
所谓药品包装材料是指药品内、外的包装物料，包括标签和使用说明书。按与包装药品的关系程度，可分为三类：（1）内包装材料。（2）外包装材料。（3）印刷性包装材料。
2、包装材料的管理制度
装材料除采购、验收、检验、入库、储藏等管理除按原辅料管理执行以外，还应注意以下几个问题。
（1）分类标准
包装材料必须按法定的标准进行生产，其包括国家标准和行业标准，它们由国家药品监督管理局组织制定和修改。没有制定国家标准和行业标准的药品包装材料、容器，由申请产品注册企业制定企业标准。
（2）注册管理
药品包装材料必须经药品监督管理部门注册并获得“包药材注册书”后方可生产。生产的药品包装材料执行新标准后，药品包装材料生产企业必须向原发证机关重新申请核发证书。
（3）生产药品包装材料的条件
申请单位必须是经注册的合法企业。企业应该具备生产所注册的产品的合理工艺、有关的洁净厂房、设备、检验仪器、人员管理制度等质量保证的必备条件。
3、使用药品包装材料企业应该注意的问题
（1）凡直接接触药品的内包装材料、容器必须无毒，与药品不发生化学反应，不发生组分脱落到药品中，以保证患者安全用药。
（2）凡直接接触药品的包装材料、容器除抗生素原料药用的周转包装容器外，均不准重复使用。
（3）订购内包装材料、容器，必须在订购合同中明确包装材料的质量标准和卫生要求。
（4）对内包装材料的结晶无菌化，要制定测定内包装材料上附着微生物菌数的工作规程。
五、结束语
药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的的调节人的生理功能，作为一种特殊的商品其质量是是非常重要的，而影响药品质量的因素包括人体、环境、物料、设备。而本文论述了物料对保证药品的质量及对其影响的重要性，更加说明了物料管理及物料的质量在整个药品生产环节的地位。总之：只有做好物料管理与药品质量的紧密联系，用科学的管理手段和严格的管理程序来控制物料管理，才能保证人民群众的身心健康，故而赢得市场来发展和壮大制药企业。
参考文献：
建筑装饰装修管理条例
第一章总则
第一条为了加强对建筑装饰装修的管理，促进建筑装饰装修业的发展，保障建筑装饰装修活动当事人的合法权益，确保公共安全，制订本规定。
第二条凡新建、扩建、改建工程和对原有房屋等建筑物、构筑物进行装饰装修的，均适用本规定。
具有文物保护价值的建筑、古建筑的装饰装修，依照有关规定执行。
本规定所称的建筑装饰装修，是指为使建筑物、构筑物内、外空间达到一定的环境质量要求，使用装饰装修材料，对建筑物、构筑物外表和内部进行修饰处理的工程建筑活动。
本规定所称原有房屋，是指已取得房屋所有权证书并己投入使用的各类房屋。
第三条房屋所有权人、使用人、建筑装饰装修设计单位、施工单位、质量安全监督单位、建设监理单位、房屋安全鉴定单位等，均应当遵守本规定。
第四条建筑装饰装修应当做到安全适用、优化环境、经济合理，并符合城市规划、消防、供电、环保等有关规定和标准。
第五条国务院建设行政主管部门归口管理全国的建筑装饰装修工作。
县级以上地方人民政府建设行政主管部门归口管理本行政区域内的建筑装饰装修工作。
第二章建筑装饰装修工程的报建与许可
第六条新建建设项目的装饰装修工程与主体建筑共同发包的，执行建设部《工程建设报建管理办法》。
独立发包的大中型建设项目的装饰装修工程，工艺要求高、工程量大的装饰装修工程，可参照执行建设部《工程建设报建管理办法》。
第七条原有房屋的使用人装饰装修房屋，应征得房屋所有权人同意，并签订协议。协议中应明确装饰装修后的修缮、拆迁和补偿等内容。
第八条原有房屋装饰装修时，凡涉及拆改主体结构和明显加大荷载的，应当按照下列办法办理：
(一)房屋所有权人、使用人必须向房屋所在地的房地产行政主管部门提出申请，并由房屋安全鉴定单位对装饰装修方案的使用安全进行审定。房地产行政主管部门应当自受理房屋装饰装修申请之日起20日内决定是否予以批准。
(二)房屋装饰装修申请人持批准书向建设行政主管部门办理报建手续，并领取施工许可证。
第九条建设单位按照工程建设质量安全监督管理的有关规定，到工程所在地的质量安全监督部门办理建筑装饰装修工程质量安全监督手续。
第十条对于未办理报建和质量安全监督手续的装饰装修工程，有关主管部门不得为建设单位办理招标投标手续和发放施工许可证;设计、施工单位不得承接该装饰装修工程的设计和施工。
第三章建筑装饰装修工程的发包与承包
第十一条凡从事建筑装饰装修的企业，必须经建设行政主管部门进行资质审查，并取得资质证书后，方可在资质证书规定的范围内承包工程。建设单位不得将建筑装饰装修工程发包给无资质证书或不具备相应资质条件的企业。
第十二条建筑装饰装修工程与主体建筑工程共同发包时，由具备相应资质条件的建筑施工企业承包。独立发包的大中型建设项目的装饰装修或工艺要求高、工程量大的装饰装修工程，由具备相应资质条件的建筑装饰装修企业承包。
第十三条下列大中型装饰装修工程应当采取公开招标或邀请招标的方式发包：
(一)政府投资的工程;
(二)行政、事业单位投资的工程;
(三)国有企业投资的工程;
(四)国有企业控股的企业投资的工程;
(五)法律、法规规定的其他工程。
前款规定范围内不宜公开招标或邀请招标的军事设施工程、保密设施工程、特殊专业等工程，可以采取议标或直接发包。
前两款规定以外的其他装饰装修工程的发包方式，由建设单位或房屋所有权人、房屋使用人自行确定。
第十四条从事建筑装饰装修工程的发包、承包双方，应当按照统一的建筑装饰装修工程施工合同示范文本签订合同。
第十五条发包方不得损害承包方的利益，强迫承包方购入合同约定之外的装饰装修材料和设备。
第四章建筑装饰装修工程的质量与安全
第十六条建设单位及设计、施工单位必须按照基本建设管理程序办事，严格执行建筑装饰装修的质量检验评定标准、施工安全技术规范及
第十七条建筑装饰装修设计、施工单位必须按照有关规定承接装饰装修设计和施工任务。
建筑装饰装修企业必须按照图纸施工，不得擅自改变设计图纸。
第十八条原有房屋装饰装修需要拆改结构时，装饰装修设计必须保证房屋的整体性、抗震性和结构的安全。
整栋危险房屋不得装饰装修。
对严重损坏和有险情的房屋，应当先修缮加固，达到居住和使用安全条件后，方可进行装饰装修。
第十九条建筑装饰装修设计、施工和材料使用，必须严格遵守建筑装饰装修防火规范。完成装饰装修施工图纸设计后，建设单位必须持《施工许可证》和施工设计图纸，报公安消防部门进行消防安全核准。
第二十条建筑装饰装修企业必须采取措施，控制施工现场的各种粉尘、废气、固体废弃物以及噪声、振动对环境的污染和危害，保护人们的正常生活、工作和人身安全。
第二十一条质量安全监督机构应当按照有关标准，对建筑装饰装修工程进行质量和安全监督。
建筑装饰装修工程竣工后，必须经质量监督机构认证合格，否则不予验收。
第二十二条实行初装饰的住宅工程，要严格按照建设部颁发的《住宅工程初装饰竣工验收办法》，验收评定。
第二十三条建筑装饰装修工程发生重大事故的，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门会同有关部门调查处理。
第五章法律责任
第二十四条建筑装饰装修工程发包方违反本规定有关条款，有下列行为之一的，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门或其授权的部门给予警告、通报批评、限期改正、责令停止施工的处罚，并可处以装饰装修工程造价3%以下的罚款;因责令停止施工而造成的经济损失，由发包方承担。
(一)未按照规定进行报建的;
(二)该招标的工程未按照规定进行招标的;
(三)未按照规定办理质量监督手续的;
(四)发包给无资质证书的或承包任务与资质证书等级不符的企业的;
(五)使用未验收工程的。
第二十五条建筑装饰装修工程承包方违反本规定有关条款，有下列行为之一的，由县级以上人民政府建设行政主管部门给予警告、通报批评、停止施工、停业整顿、降低资质、吊销资质证书、没收非法所得的处罚，并可处以装饰装修工程造价3%以下的罚款：
(一)未取得建筑装饰装修资质证书而进行建筑装饰装修设计、施工的;
(二)擅自超越资质证书许可范围承包工程的;
(三)未按设计方案进行施工的;
(四)拒绝接受质量安全监督机构监督检查、验收的;
(五)将不合格的材料、设备用于建筑装饰装修工程的;
(六)破坏环境、危及人身安全的;
(七)出卖、转让、出借、涂改、复制、伪造资质证书的。
第二十六条对未按规定申请批准、未进行房屋安全性能鉴定、擅自拆改房屋结构或明显加大荷载，对原有房屋进行装饰装修的，由房地产行政主宇航局部门或有关部门责令修复或赔偿，并给予行政处罚。
第二十七条房屋安全鉴定单位工作人员不如实对装饰装修方案的使用安全性能出具结论的，由其所在单位或行政主管部门给予行政处分。
第二十八条房屋所有权人或使用人因装饰装修损坏毗连房屋的，应负责修复或赔偿。
第二十九条因装饰装修原有房屋发生纠纷的，当事人可以向房屋所在地的房地产行政主管部门申请调解或者向人民法院起诉。
第三十条有本规定第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条所列行为，情节严重、构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。
第六章附则
第三十一条本规定由国务院建设行政主管部门负责解释。
第三十二条省、自治区、直辖市人民政府建设行政主管部门，可依据本规定制定实施细则。
第三十三条本规定自1995年9月1日起实施。
建筑装饰装修管理规定
关键词：机电监理；安装工程；质量控制；要点
Abstract:Withthesocialdevelopmentoftheday,thebuildingofthefunctionalrequirementscontinuetoincrease,particularlyintheintelligentbuildings,theinstallationofmechanicalandelectricalengineeringhasbecomeanimportantpartoftheconstructionproject.Thispaperfocusesonthemechanicalandelectricalinstallationengineeringsupervisioninthewholeprocessofqualitycontrolandconstructionprocesscontrolsareanalyzedindetail.
Keywords:mechanicalandelectricalinstallationengineering;supervision;qualitycontrol;keypoints
中图分类号：TU85
1.机电安装工程监理中全过程的质量控制
机电安装工程根据施工过程主要包括土建阶殷、装潢阶段和调试阶段三个阶段。
1.1土建阶段的质量控制
安装工程要预埋电气配管，通常是在扎面筋前，进行电管预埋配合，在土建底筋扎好后，需留给安装工程12~24小时，待配合完成后土建才进行混凝土浇捣。土建施工阶段的质量控制的要点是：
（1）必须按图纸要求检查管线敷设，每根管子的弯头不得多于2个，电管弯曲处不得有瘪，管径不可随意改变。对有疑问的部位监理工程师宁可要求施工单位将管径放大一档。
（2）对过路箱、接线盒都应要求采取防堵措施，防止混凝土浆在浇捣时渗透，造成报废。
（3）电管与过路箱、接线盒之间应检查是否有跨接，跨接焊缝是否合乎规范要求。
（4）接线盒、开关箱的有盖面应紧贴在模板上但不能用点焊与模板焊死。
（5）严格控制各管、盒的质量，避免废管、废盒的出现，以免影响以后的工程质量和工期。
（6）施工完华后，首先应由施工单位自检，再报监理工程师检查，确保无遗漏和达到上述五点要求。最后办理隐蔽工程验收签证，每配合一层均应办理稳蔽工程验收，作为交工资料予以保存。
1.2装潢阶段的质量控制
装潢阶段，安装属于配合性质。主要进行强电、弱电、照明的施工，喷淋头的安装，卫生洁具的安装、镶接、校水工作等。
（1）卫生洁具安装完毕后，监理工程师应及时提醒施工单位做好产品保护工作，避免对洁具的破坏。
（2）校水工作应要求在地面装潢开始前进行，以免卫生洁具的漏水造成对装潢的破坏。在校水前应要求施工单位对路水建筑及排水系统进行检验，填写验收单，监理工程师在检验合格后才能允许进行校水工作。
（3）各类室内电气面板安装应建议在墙面装潢施工完毕后进行，要避免对墙面的破坏。监理工程师还应注意检查各类面板的高度是否符合规范要求。
（4）各类探头、喷淋头、灯具安装应严格按照装潢图纸进行施工。
1.3调试阶段的质量控制
调试是整个机电安装工程的最后阶段它对整个工程能否正常启用，起到关键作用。综合调试包括：通风系统、风机风压及风量的测试调整；管道试验冷冻供回水管的循环冲洗；设备试车；所有电气项目的线路校对、单体试验、继保整定、系统装置整定、模拟动作试验等。
（1）审查施工单位和设备供应商综合调试的组织、工艺方案。特别应要求施工单位编写工程的各系统送电方案并进行审查。
（2）明确各系统管道的试验和检验要求
（3）明确设备试车的必要条件
2.机电安装工程监理中施工工艺质量控制
机电安装工程由于系统较多、选用材料的多样性及工艺的复杂性，要求监理工程师必须熟悉施工图纸。只有了解图纸，才能知道施工工艺，才能在此基础上根据国家验收规范制定相应的质量要求。
2.1消火栓系统的质量控制
消火栓系统应能为建筑的每一个部分提供服务，该系统的水由总环管中输送过来。目前消火栓系统一般都采用镀锌焊接钢管螺纹连接的工艺。消火栓系统监理工程师质量控制的要点是：
（1）管道穿过楼板、墙板时应检查是否加套管保护。
（2）管弄内的立臂应检查是否有承重支架及承重支架是否合格。
（3）消火栓的出水标高为1200，并联的消火栓出口高度检查是否达到一致。
（4）消防水管进入消防箱应“横平竖直，短管长度大于500的应有支架固定。
（5）泵的进出口管道在安装时应要求避免应力传递。
（6）室外及墙壁式水泵接台器应检查是否有明显标志。
2.2消防喷淋系统的质量控制
喷淋系统是高级民用建筑中主要的灭火方法。它比其他任何防火系统更有效地控制烟雾和灭火。一般的小火警只需使用3～1个喷头即可将火警控制在60m范围内。采用该系统喷水供水泵，水泵由系统压力感应器启动，当任何一个喷头工作时，该层的水流指示器被开动+火警控制中心能指示确切的火警地点。在高层建筑中，喷淋系统一般还要划分压力分区(高区和低区)。
目前喷淋系统一般采用镀锌焊接钢管螺纹连接或无缝钢管热镀锌二次安装法兰连接工艺。喷淋系统监理工程师质量控制的要点：
（1）系统选用的元件(包括喷头、报警阎、压力开关、水流指示器等)均应为国家消防产品质量监督检测中心检测合格的产品。
（2）管线三通、四通位置应有固定支架，支架与喷头最小距离大于300距末端喷头距离小于75；在同一工程中支架间距应力求一致。
（3）管线上应检查其防晃支架的安装是否符合要求。
（4）喷头应在管网试压、冲洗合格后安装．应使用专用工具。
（5）当喷头、涨水盘与通风管道交叉或贴近粱底位置时，应检查其距离是否符合有关规范或地方法规的要求。
3.机电设备安装监理的目标控制内容
3.1机电设备安装工程监理的三大目标工作原则为:以工程质量控制为前提和基础,对工程质量、进度、投资进行施工全过程和全面的动态控制;要以控制为前提和基础,加强对工程三大目标的过程控制.在三大目标控制中,要把质量控制和进度、投资控制紧密结合起来.监理工程师将采用事前、过程、结果及信息反馈的动态控制方法,对工程建设目标实施全过程控制.3.2质量控制.机电设备安装工程质量控制的目标是实现设计及合同规定的质量标准和水平,监理的主要职责是采取有效措施对工程质量严格检查、监督和控制,以保证质量目标的实现.①承包商的监督、管理.质量控制是监理工程师在施工阶段一项最经常最繁重的工作,必须对承包商的各个施工阶段严格做到事前审批、事中监督、事后把关.将从以下几点严格把关,对承包商进行监督、管理,以保证机电设备安装工程项目“达标投产,建精品工程”的要求:审查开工条件;审查承包商组织机构和工作人员;根据招投标文件和合同有关规定审查承包商选定的分包商;对承包商的施工组织设计与施工技术措施设计以及全面质量管理保证体系等进行严格审查;对承包商的施工机具、设备等进行检查;组织有关单位对设计图纸、制造厂家提供的设备、安装说明书和技术标准等向承包商进行交底.②建立机电设备工程监理部的质量监控体系,审查承包商的质量保证体系,形成完善的质量管理体系,即建立质量检验工作制度;制定质量检验工作程序;严格把好事前技术报告审批关;审核承包商提交的施工组织设计和施工技术措施设计;审查承包商的《质量保证手册》,审核承包商提交的反映工程质量动态的资料或图表;审核设计变更和图纸修改文件;审核有关工程质量事故处理报告;审核有关应用新材料、新技术的技术鉴定报告等;进行现场跟踪检查.3.3进度控制.监理工程师对进度控制主要职责是采取有效的监理措施协助业主对工程进度进行动态控制.安装单位应根据合同规定的内容和工期,编制安装总进度计划及安装进度网络图报监理部审批.经批准的安装进度计划及网络图,作为控制工程进度的依据.施工进度控制的主要任务:工程开工,对承包商的施工总进度进行细致严格审批;组织或参加各种会议对进度进行协调对按合同规定应由业主提供的施工条件进行落实,必要时向业主提出建议;对承包人提出的合理的工期索赔进行客观公正的处理.
4.加强机电设备安装工程全过程监理
从以前机电设备工程管理各阶段的经验可以看到，无论是工程的实施前期还是实施后期，都体现出管理环节的重要性，而且各个管理环节都是相互制约的。所以应对机电设备安装项目的每个过程进行全面的管理与监督。因此，机电设备工程引入全过程监理是必要的。
4.1.1设计方案监理
工艺选择和设备选型是一个集专业技术、成本经济、信息管理技术于一体的综合管理过程，对机电设备工程建设的投资目标、工期目标、最终质量目标影响最大。设计商作为工艺设备选型方案的承包商，与项目业主存在合同关系，作为合同的承包方有其自身利益所在，因此对设计商的整个设计过程、设计结果都应根据设定的投资、工期、质量目标对设计方案事前选用的可行性，事中设计的合理性及事后方案执行的有效性进行控制，以保证各目标在设计过程中受控。
4.1.2现场安装调试监理
现场安装调试阶段是建设工程完面协调关系复杂等特点。设备的安装质量是保证设备调试能否正常运行的关键。按安装施工技术、厂内拼装资料制定并执行的安装调试施工工艺设计进行安装调试，以保证其质量与工期目标的实现。对设备的调整、现场开箱、就位、预调试、设备接口处理、参数检验、及时审查有关整改方案等安装过程，对设备运行过程有关参数记录、调整情况记录等调试过程进行控制，以保证设备的安装调试全过程处于受控状
【摘要】目的：解析医院药房在拆零药品调配过程中出现的质量问题，并提出相应的对策。方法：依据药品在拆零时包装、储存等因素的变化结合药品本身的理化特性分析归纳。结果：药品在拆零调剂时会有外观、有效期的变化，需完善药房基础管理。结论：拆零药品不等同原包装药品，加强药学服务，确保用药安全。
【关键词】拆零药品；质量；用药安全
拆零药品是指医院药房的药师根据处方用量和医嘱的要求，在调剂时将药品拆除原包装进行重新分装成零星使用的药品。药品拆零了，满足了患者的病情需要，又避免了药品的巨大浪费，但拆零后的药品在储存、保管、配发和包装材料方面都有别于原药品，国家食品药品监督管理局对拆零药品包装有明确的规定[1]，医院药房在配发调剂中，药品需要拆开原包装，而且拆开的包装已不能完整反映药品名称、规格数量、用法用量、有效期才叫拆零。因此，拆零后的药品将会导致诸多质量问题。现分析如下：
1药品拆零后存在的问题
1.1药品拆零环境卫生状况差：一般来讲，各级医院药房调剂部门没有专门的药品分装摆药室，特别是近几年市场经济条件下，药房成了药品发放部门，药品分装只在调剂室的普通环境下，有的医院分装时，不进行环境、药匙、药盘等工具的消毒处理，人员流动频繁，药品较长时间暴露在空气中，甚至周转量大的有不同批号药品混放在一起分装的现象，势必会造成药品的错发和人为污染[2]。污染菌株(特别是耐药菌株)通过拆零药品传递给用药者，容易造成抵抗力下降，患者感染。因此药品经过拆零分装后，已完全不同于药品的生产企业工艺环境，药品质量和技术参数均已发生了变化。
1.2拆零药品储存不规范[3]：药品拆零后，储存条件完全发生了不同，有些药品在储存方面有特殊要求，如需遮光、防氧化、密闭、干燥、阴暗处等等，随着原包装的拆除，增加了这类药品发生质量问题的概率，特别是简易的分装袋透气、透光、无法密封，时间长了，没有用完的拆零药品易受外界环境影响，发生了受潮、变质、变色等情况，片剂易出现花斑、粘在一起的现象。由于拆零后的药品，医院也无条件运用技术检测手段鉴定药品的质量达标情况，在这方面有待运用管理手段加以完善。
1.3拆零包装袋不规范：拆零药品包装袋首先符合药品包装材料的规定。有的医院一次性采买大量的包装袋，有牛皮纸、白纸……五花八门，并长时间放置，包装袋也没有印制规范的说明，甚至什么都不写，缺少统一的要求。
1.4拆零药品的有效期：拆零药品的有效期是拆零药品存在的最大问题[4]，医院药房对生产企业而言是药品的使用单位，但最终的消费使用者是患者，医院药房没有生产药品，因此拆零后的药品生产批号、药品的有效期标示到分装袋上显然是不科学的。药品的有效期是指药品被批准的使用期限，是指在规定的储存条件下，能保证质量的期限，并标注在规定的药品包装上，而此时的有效期、批号已不能反映真正的药品质量指标。另外药品的包装物是针对药品理化性质而特意选定的，是保证药品质量的重要因素，一旦改变了包装很容易影响其质量[5]。比如VC片拆分后2w即可发生外观颜色变黄，此时的VC仍在有效期内，如果按药品分装上的有效期服用有可能导致疗效下降和不良反应，甚至医疗纠纷。另外，同一生产企业的药品，销往南北不同的医院，不同地域拆分，也会有不同的质量问题。
1.5拆零药品调剂服务不到位：医院药房在发放调剂拆零药品时，用药交待不细致，对应该注意的问题服务不够，特别是较大医院，患者多，人员少，分装药品不能做到专人管理，患者只能看到分装上的简易标注，至于详细的保证药品的质量信息，无从得知。有的医院门诊、急诊药房发药时只在分装袋写了用法、用量便直接发给患者。患者服用发生任何问题都无法追查责任，造成医患矛盾。
2拆零药品管理几点对策
2.1加强拆零人员管理，改善环境，现配发、现拆零：设立专门人员负责指定药品拆分与发放，并进行相关知识培训。拆零药品应设立拆零专区，并少量多次的原则，杜绝人员流动，尽量符合药品原储存条件，并定期对拆零环境进行消毒，涉药人员定期健康检查，拆零的药品严格按照《处方管理办法》规定，与医嘱相符。一般处方药品3d量，急慢性和特殊患者最多7d量。取用拆零药品时，调剂人员用75%乙醇擦手消毒，尽量不用药匙，而用原包装瓶的瓶盖，取完药时立即盖好拧紧，这样可减少污染，特别有温湿度要求的药品更应加快拆零药品的周转，缩短开封后药品储存时间，有利于确保药品质量。
2.2完善双复核制度，做好拆零记录：专职拆分调剂药剂人员应坚持做好拆分记录，做到每一批拆分药品都有据可查，并履行双复核双签字制度。拆零记录必须包括以下项目：拆零日期、品名、规格、批号、有效期、包装数量、生产企业、质量状况、分装人、复核人，并保留有原包装物，直至此分装药品使用完毕。
2.3规范拆零包装袋：每个医疗机构可根据本院实际和发药量，制定规范统一的包装袋，并加贴拆零标签，品名、规格、用法用量、拆分日期、拆分人员代码、联系电话，便于质量跟踪管理。
2.4做好拆零药品的药学服务和发药须知：为了保证拆零药品安全有效、药品有效期和批号，不能完全代表真正的质量稳定性和生产日期，为了减少变质、失效，提高用药安全，在药品调剂时，须向患者注明在某月某日前按医嘱服用完的字样。药品虽然拆零，但服务不能拆零。随着我国医疗体制改革和药品分类管理，满足广大患者用药方便、经济、使用、安全，拆零服务就更为重要。
2.5建议生产企业改进包装[6]：按照《处方管理办法》规定，药品最小包装数量最好在3~7d量，减小或取消大包装，并且瓶装改为铝箔包装，这样有利于在使用环节，保证药品质量，方便患者，避免造成浪费，降低成本。
总之，药品质量是保证疗效的首要因素，拆零药品应以保证不变质，不失效为前提，否则就不拆为好，必须拆零的药品应符合国家药品监督管理局和药品管理法的相关规定，保证拆零的包装材料、分装环境、储存条件，同时提供优质的临床药学服务，建立相应的工作责任制度和调剂管理规范，完善拆零药品的质量管理，确保用药安全，也是解决人民群众看病贵和提倡合理用药的有力措施。
【参考文献】
[1]王丽敏.医院药房拆零药品管理[J].中国医药导报，2008，5(1)：97~99.
[2]江守国.医疗机构药房的药品拆零亟待规范[J].齐鲁药事，2006，25(5)：274.
[3]贾春健，董淑敏，杨月华.加强用药管理确保用药安全[J].中国药师，2005，8(2)：151~152.
[4]沈英，董宗福.合理完善拆零药品有效期管理的探讨[J].中国医院药学杂志，2008，28(16)：1394~1395.
[5]陈建文.浅谈药品的拆零管理[J].海峡药学，2006，18(4)：267.