【关键词】呼吸内镜；呼吸科；应用
【中图分类号】R56【文献标识码】A【文章编号】1004―7484（2013）09―0862―02
呼吸科是对病人呼吸系统疾病进行诊断治疗的重要科室，在现代医疗体系中占有重要的位置。随着医疗技术的不断发展进步，传统的诊疗方式已经不适应当前呼吸科的现实需要，提高呼吸科的诊疗手段是当前呼吸科亟需解决的主要问题之一。随着科学技术的进步和发展，医学临床诊断技术有了质的提高。首届国际呼吸内镜诊治大会暨肺癌诊疗新技术研发发表会的召开表明[1]，作为呼吸科诊疗中最重要的辅助诊断仪器，呼吸内镜诊断技术在呼吸科临床诊疗中的应用越来越受到人们的关注和重视。通过呼吸内镜医生可以直观、准确、快速的了解患者的情况，与其他呼吸科的诊疗手段相比具有非常明显的优势。当前呼吸内镜技术已经有了非常广泛的应用，随着医疗水平的不断提高，呼吸内镜技术也会不断的发展与完善，拥有更加广阔的发展空间。现就呼吸内镜在呼吸科诊疗中的应用情况进行阐述并探讨了呼吸内镜在未来发展的主要方向。
1呼吸内镜技术概述
呼吸内镜是由内窥镜发展起来的新型诊断技术。其由传统内窥镜系统组成，作用于呼吸系统。其主要用于呼吸系统的诊断，并通过微创技术应用实现呼吸系统的诊疗与治疗。目前，呼吸内镜主要应用胸外伤、肺癌手术前检查、肺感染、食道气管瘘等疾病。在现代呼吸科诊疗中，呼吸内镜技术的应用为提高呼吸科诊疗准确性奠定了基础，同时也为呼吸科诊疗工作的开展提供了准确的诊疗信息。在现代医疗机构中，呼吸内镜作为呼吸科诊疗的基础技术已经得到了广泛的应用。该技术的应用为现代临床诊疗、治疗提供了准确的、详实的诊断信息，为提高呼吸科诊疗效果奠定了良好的基础。
2呼吸内镜在呼吸科诊疗中的应用分析
2.1呼吸内镜技术在呼吸内科诊疗的应用探讨
目前呼吸内镜技术在呼吸内科诊疗的应用主要应用与介入性肺病诊疗、内科胸腔镜与支气管镜技术的复合应用以及相关呼吸系统内科疾病的诊疗。在实际的应用中，临床医师首先要根据患者的病情以及实际情况确定是否应用呼吸内镜进行检查。同时，临床医师还要根据患者病情对呼吸内镜技术应用进行方向指导。例如：肺部水肿患者的临床诊疗中，临床医师应根据患者情况确定呼吸内镜的诊疗方向与重点。根据患者临床症状指导呼吸内镜的应用。通过呼吸内镜技术的应用以及临床医师对患者病情的分析减少患者痛苦、提高诊疗效率，为提高患者诊疗效率、减少患者病痛奠定基础。
2.2在临床中应用呼吸内镜进行诊疗时应当注意的事项
呼吸内镜在临床应用中需要对以下几项加以注意[2]：第一，要保证呼吸内镜诊疗患者在诊疗前6小时内不能进食与饮水，当诊疗结束后2小时内不能进食与饮水。女性患者还应当错开月经期。第二，在诊疗过程中个别患者可能会出现轻度的憋气感、异物感，医生应当提前将这种可能性告知患者，一旦出现这种情况患者可以像医生说明。医生会妥善的处理。第三，在患者诊疗之后可能会出现痰中带血丝的现象，这属于正常现象，不需要处理，患者也不必恐慌害怕。如果患者的出血量过大时则需要医生仔细检查并予以处理。第四，呼吸内镜使用之后注意消毒，第五、根据工作需要，应当配备相应的内镜及清洗消毒设施：（1）内镜及附件的数量应当与医院规模和接诊患者数量相适应，以保证所用器械在使用前能达到相应的消毒、灭菌合格的要求，保障患者安全。（2）清洗消毒设施应当包括专用流动水清洗消毒槽（四槽或者五槽），负压吸引器、超声清洗机、高压水枪、高压气枪、干燥设备、通风设备以及与采用的消毒、灭菌方法相适应的必备的消毒、灭菌器械和消耗品。（3）清洗消毒液应当有多酶洗液、适用于内镜的消毒剂、75%酒精等。六、严格执行清洗消毒规范。根据卫生部20（0年制定的《内镜清洗消毒及操作规范》要求，呼吸内镜及附件的清洗、消毒或灭菌必须遵照以下原则：（1）凡进入人体无菌组织、器官或者经外科切口进入人体无菌腔室的内镜及附件：如腹腔镜、关节镜、膀胱镜、宫腔镜等，必须灭菌。（2）凡穿破黏膜的内镜附件：如活检钳、高频电刀等，必须灭菌。（3）凡进入人体呼吸道、消化道等与黏膜接触的内镜：如喉镜、气管镜、胃镜、肠镜、乙状结肠镜、直肠镜等，应当按照《消毒技术规范》的要求进行高水平的消毒，即初洗、酶洗、水洗、消毒、冲洗干燥五个步骤。（4）内镜及附件使用后应当立即清洗、消毒或者灭菌。（5）所使用的消毒剂、消毒器械或者其他消毒设备。必须符合《消毒管理办法》的规定[3]。（6）内镜及附件的清洗、消毒或者灭菌事件应当使用计时器控制。（7）禁止使用非流动水对内镜进行清洗。
3呼吸内镜诊疗技术的前景
作为呼吸系统辅助诊疗的手段，呼吸内镜诊疗技术可以有效帮助临床医生确诊患者的病因，及时的进行治疗。随着科学技术的发展和医学研究水平的提高，加快了呼吸内镜诊疗技术进一步完善的步伐，例如荧光支气管镜技术、超声支气管镜技术等诊疗技术的研发成功预示着呼吸内镜诊疗技术光明的发展以及应用前景，并且随着多学科复合应用的推广，极大程度地提高了呼吸内镜诊疗技术的应用领域。荧光支气管镜技术采用蓝色激光照射下病灶的荧光性实现了病灶部位的精确显影，提高了呼吸内镜的诊疗准确性。而超声支气管镜更是以其独特的优势成为了现代呼吸内镜发展的主要方向。从当前呼吸内镜诊疗技术的发展可以看到，未来的呼吸内镜诊疗技术将会与先进的医学技术相结合，以多学科复合应用方式进一步提高该技术的精确性，实现该技术在医学领域的全方位推广。
4结语
呼吸科是现代医疗体系中重要的组成部分，而呼吸内镜是呼吸科诊疗中的重要手段，对于提高呼吸科诊疗的准确性有着非常重要的意义。医生通过呼吸内镜可以对患者的病情、病灶位置有更加直观、准确的了解，与传统的呼吸科诊疗方式相比，呼吸内镜可以有效的提高呼吸科诊疗的效率。从当前呼吸内镜的发展前景上看，多学科复合方式将会是呼吸内镜未来发展主要方向。可以预见，呼吸内镜技术的应用与发展将在未来呼吸科诊疗中有着更加广泛的应用。
参考文献：
[1]常利军.呼吸科诊疗技术概论[J].临床医学信息，2010（8）.
龙头企业产业链的不断完善，有望享受规模化协同红利及专业化技术溢价。上游：原料突破即为利润。上游诊断酶、抗原、抗体等原料仍为国外企业所垄断，国内研发能力突出的公司正逐步加强原料的研发，突破即为利润。中游：生产、渠道、销售政策等因素导致强者恒强。生产环节，生化诊断及酶联免疫诊断短期内仍将是市场主流，化学发光对酶联免疫替代将是趋势，龙头企业有先发优势。渠道环节，行业内多采用“仪器+试剂”捆绑销售模式，大型企业有较强的议价能力。销售环节，采购政策逐步清晰，不按方法学定价的省统一招标改革后，政策对国产倾斜，行业格局有望重新洗牌。下游：消费主体的多样性决定，全面解决方案是核心竞争力。地市级及以下医院因资金有限及对高端检测技术的需求，将是未来国产进口替代的理想阵地。独立诊断试验室因医院盈利需求，发展模式与国外略有不同，专业化的服务及特检项目有望成突破点。总体来看，能够提供全面解决方案的IVD企业具备核心竞争力。
细分子行业，三分天下，将持续高景气。生化诊断：竞争日趋激烈，但随着医疗中枢的下移，基层市场对性价比较高的生化诊断需求释放，稳健发展有望维持。免疫诊断：酶联免疫的化学发光替代大势所趋，技术领先企业将率先享受技术溢价。分子诊断：市场占比最小，发展最快的子行业。随着基因测序的兴起，有望成为IVD行业的主流之一。
国际相对成熟，国内崛起迅速
体外诊断（IVD）是指将血液、体液、组织等样本从人体中取出，使用体外检测试剂、试剂盒、校准物、质控物等对样本进行检测与校验，以便对疾病进行预防、诊断、治疗检测、后期观察、健康评价、遗传疾病预测等的过程。
体外诊断行业的发展伴随生物化学、免疫学、分子生物学等领域的发展而发展，可分为三个发展阶段。第一阶段，20世纪之前萌芽时期，使用一些传统的医学诊断技术；第二阶段，20世纪初期，随着现代医学的发展及酶催化反应与抗原抗体反应的发现，体外诊断逐步兴起。第三阶段，1953年后，DNA双螺旋结构、单克隆抗体技术、大分子标记技术等技术的运用推动整个体外诊断行业跨越式发展。体外诊断按检测原理或检测方法分类，主要分为生化诊断、免疫诊断、分子诊断、微生物诊断、尿液诊断、凝血类诊断、血液和流式细胞诊断等诊断方法，其中生化、免疫、分子诊断是目前中国体外诊断的主要方法。
2008年全球体外诊断试剂市场370亿美元，2013年约466亿美元，5年复合增长率4.72%。北美、欧洲、日本等成熟市场收入占比相对较高，合计约在80%以上。中国、印度、拉美、东欧等地区合计占比10%。中国体外诊断行业尚处产业发展初期阶段，呈现基数小、增速快等特点。2013年国内体外诊断试剂市场48亿美元，同比增长20%%，前5年复合增长率17.98%，远高于国际市场同期增速。
国际主流诊断试剂品种较为丰富，且市场占有率较为匀称，快速检测发展较为成熟占比29%，微生物、免疫、生化分别占比18%、15%、8%；国内产品种类相对较为集中，且竞争相对较为激烈。其中，免疫诊断占比33%，生化诊断占比27%。
行业发展，契合医保控费需求
随着新医改的推行，医保覆盖率和覆盖水平大幅提高，随之医保节余率下降，医保压力逐年增加。2014年城镇基本医保基金支出8134亿元，结余1528亿元，结余率仅为15.78%。以2008-2014年结余率下降速度推测，至2022年全国城镇基本医保基金将首次见底。
政府卫生支出比例不断增加，截至2013年，政府支出超过9500亿元，支出占比超过30%。长此以往，医保费用将远远超出政府承受范围，医保控费势在必行。而医保控费的一个核心环节即为医疗设备及药品使用效率的提升和取消药品加成。
据估计体外诊断可以影响约70%的医疗决策，却占全球医疗卫生总支出不到1%。体外诊断行业的发展与运用，有助于以小博大，优化医疗设备及药品使用过程，提高使用效率。另一方面，计划经济时代医院遗留下的15%的药品加成收入将在医改过程中逐步取消。而医院作为一个经济体，未来会将更多注意力投入医疗服务或诊断科室，以弥补其药品收入下降的损失。“重药品，轻服务”现状将逐步得到纠正，医疗服务及体外诊断将在此消彼长中得到快速发展。
政策层面，自2005年12月发改委《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》以来，国家对包括体外诊断在内的生物高新技术一直持鼓励、支持态度。9年间发改委、国务院、科技部、卫生部等部门颁布相关支持文件十余个。沐浴政策春风，有助于体外诊断行业整体的快速发展。
产业链分析：专业化和规模化铸就行业未来
上游：原料进口占比较高，突破即为利润
体外诊断试剂上游的核心原料包括诊断酶、引物、抗原、抗体等，此外还有各种精细化学原料，包括氯化钠、碳酸钠和各种氨基酸以及有机酸等，这些精细化工品的作用主要是调配诊断试剂的缓冲溶液系统。
由于生产工艺、产物纯度等因素影响，国产原料离生产要求仍存在一定差距，目前诊断酶、抗体等主要原料仍依赖国外进口。以2011年上市的利德曼为例，2008年-2011年中进口原料成本费用均在总成本50%以上，其中2011年进口原料成本占比67.19%。考虑到利德曼是少数原料研发上有较多突破的公司，我们预计全国原料平均进口成本占比在70%以上。
目前国内各大诊断试剂龙头均加大原料研发力度，掘取上游原料毛利。如利德曼自上市以来一系列诸如乙肝表面抗原、乙肝e抗体、甲状腺球蛋白原料的研发成功，获得上游原料利润溢价，促使公司毛利不断提升。至2014年，公司毛利率61.83%。
中游：政策逐步清晰，国产龙头强者恒强
根据行业生命周期理论，体外诊断行业正处行业生命周期中成长期阶段。这一时期的市场增长率很高，需求高速增长，技术渐趋定型，行业特点、行业竞争状况及用户特点已比较明朗，企业进入壁垒提高，产品品种及竞争者数量增多。行业龙头将享受行业高速发展的红利，随着行业集中度的提升而不断快速发展。
生产：企业集中度低，进口替代自下而上进行中。目前国际体外诊断市场行业集中度相对较高，罗氏、西门子、雅培、强生、贝克曼、BD等6大企业占据体外诊断市场近60%的市场份额，垄断优势明显。国内行业集中度相对较低，规模最大的的科华生物2014年营业收入12.18亿元，相较于2014年305亿元的国内市场，市场占有率不到4%，国内企业集中度相对较低，同时也意味着国内企业未来有更多的发展机遇。
相较于国外企业，国内体外诊断公司虽然在国内大的三级二级医院国内企业有较大的劣势，但在一些低端市场已经在逐步完成进口替代。试剂方面，高端市场仍以进口产品为主。从2012年国内体外诊断试剂细分行业来看。低端的生化国产试剂已逐步超过进口试剂，如血气电解质、尿液生化检测等领域市场份额均已超过60%。免疫检测虽然在酶联免疫方面取得一定的突破，但高端的化学放光检测依旧为外资企业所垄断，2012年市占率仅为18%。分子诊断方面由于对原料要求相对较低，国内试剂发展较为迅速，2012年市占率达到72%。此外血液检测的流式细胞术及微生物检测方面，国内进展较为缓慢，大部分诊断试剂仍需进口。
仪器方面，多领域逐渐完成进口替代。相对于国产试剂的弱势，在体外诊断仪器方面，国内制造在多个领域已经取得较大的突破。生化检测国产仪器市占率2012已超过进口仪器。免疫诊断仪器进口替代正在进行中，2012年即使免疫诊断中相对高端的化学放光仪器市场占有率也已达到54%。而更为高端的分子诊断、微生物诊断、流式细胞诊断仪器则更多依赖进口。
渠道：“仪器+试剂”为主，越封闭越盈利。销渠道上以为主，直销为辅。目前体外诊断行业企业主要选择三种销售模式来销售产品：自建渠道、通过专业经销商或与产业链上大额营销单位（如体外诊断仪器生产商）进行优势互补来销售其产品。几种模式在产业链的利润分配上有所不同。直销模式中，企业能更贴近终端客户，更有效了解医院需求，增强客户黏性，但费用较高；而制模式下一般企业会以终端价格的一定比例向经销商供货，由经销商处理各种费用；第三种附属大额营销单位的则通常是有一定产品优势但缺乏一定渠道的小型创新型试剂生产公司的经营模式。
目前中国体外诊断试剂生产企业约300-400家，其中规模以上企业近200家，但年销售收入过亿元的企业仅约20家，企业普遍规模小、品种少。而各下游单位或组织较为分散且需求不同，因此采用直销渠道营销产品的成本相对较高，企业往往选择成本相对较低的商模式。即使规模大如罗氏诊断，其进入中国后最早选择的依旧是总为主，2008年后才慢慢介入直营团队。
相对于国外大型体外诊断企业，虽然同样以销售为主，但国内企业规模相对较小，体系更为扁平化，更贴近医院等终端市场。如科华生物本身是希森美康公司国内最大一级商，其在国内主要城市均有销售办事处，建有一定的销售队伍（2014年销售人员367人，占总员工34.04%），国内龙头企业对渠道有更强的掌控力。
销售模式以“仪器+试剂”捆绑销售为主。体外诊断设备或试剂的销售模式主要有仪器或试剂的直接销售、直接投放、折价销售、第三方租赁与第三方合营等模式。其中直接投放最为普遍，厂商免费赠与设备并合同约定在未来的一段时间内需购买其对应试剂。这种营销模式在一定程度上保证了客户黏性，但在实际操作过程中往往由于销售人员为完成业绩而非最优投放而有较大的损失。折价销售在一定程度上避免了此类问题的出现，但作为下游医院方会优先考虑直接投放模式。因此实际过程中两种销售模式各有所长，主要看看厂商与医院方的议价能力与技术先进程度等。
销售模式也与设备的技术水平相匹配的，设备越高端，技术含量越高，销售模式越封闭，盈利能力越强。低端如干化学分析仪全国可生产厂家近300家，销售模式多为直接投放，毛利较高；而高端如基因测序仪，全球仅有Illumina，life等四家成产商，试剂与仪器较为封闭，毛利较高。目前国内企业多采用销售模式，各地商区域优势明显，对渠道掌控较强。
销售：政策倾斜国产，采购模式调整利好龙头。近年国内医药行业政策逐步清晰，外企去“超国民待遇”大势所趋。IVD行业政策逐步倾斜国产，利于加速进口替代。新版《医疗器械监管管理条例》要求进口体外诊断试剂增加原产国上市销售证明。部分省份开启集中采购，鼓励国产的趋势更为明显。《全国医疗服务价格项目规范（2012年版）》不按方法学收费的大方向基本确定，先进方法学将不能收取更高费用，有利于国内产品的进口替代。
下游：需求日益差异化，大而全将受益良多
医院：中层医院需求释放，高端国产有望获益。下游医院市场是体外诊断市场的主要消费终端之一。2013年国内医院检验试剂采购总额约45亿美元，占医院耗材类采购总量21%，预计占全国体外诊断试剂使用量九成以上；其中化学发光与酶联免疫试剂占比最高，分别占试剂使用量的23%、20%，血液监测占比19%，常规生化18%，分子诊断4%。
由于目前全国大部分地区使用方法学定价，高端方法学检验定价高于普通方法学定价，医院将更有意愿使用高毛利的化学发光检测方法，理论上化学发光试剂的使用量将远高于酶联免疫试剂的使用。而实际两者使用占比差距仅为3%，这是由于不同医院等级，资金充裕程度有所不同，病人承受能力不同，医院的需求也有所不同所致。
高端医院重技术，低级医院重成本，中级医院是国产品牌理想客户。高端三甲医院由于外资产品的先入为主，加之对科研和设备品牌的追求，更有意愿使用高通量、全自动的进口产品或高端检测方法，此外较高的门诊量，病人经济承受力也足以支撑高端设备的运作。而基层医院由于经费和病人数目有限，难以形成规模效应，对高通量的新检测技术需求并不大。相较而言，三乙/二甲等中层医院既有一定动力追求高端检验方法，又受限于资金不足，因此相对便宜且性价比较高的国产品牌是进口产品的理想替代品。中层医院是国产品牌的理想客户。
独立实验室：专业化将成突破口，特殊检测是看点。增速相对放缓。独立诊断实验室（ICL）近些年发展迅速，已成为IVD下游需求的主要消费渠道之一。2013年国内体外诊断实验室收入约60亿元，4年CAGR56.5%，虽然经历行业前期的高速增长后增速有逐步回落，但2013年33%的同比增长率也远高于美国同期。
集中度相对较低，空间广阔。美国独立诊断实验室发展已相对成熟，在550亿美元的医学检测市场中约占35%份额，且为Quest、Labcorp等大型诊断公司所垄断，其中Quest占比25.71%，Labcorp42.86%。国内独立诊断试验室集中度相对较小，2013年收入占医学诊断市场的比例约为3%。假如以美国IVD行业占比测算国内IVD当前的市场空间即有600亿元，市场空间广阔。
医院盈利需求抑制外包动力。对比中美体外诊断发展过程，可以发现医院的需求直接导致国内外体外诊断发展模式的不同。美国1960-1980年，医疗服务费用持续上升，来自美国政府与商业保险的压力迫使医院控制成本，将更多检测项目外包，规模化以降低成本。成本端的压力推动独立实验室规模化，进而专业化。
而国内虽然同样有医保控费压力，但当前控费压力仍主要停留在药品费用层面，随着药品15%加成的逐步取消，毛利较高的检测项目逐步成为医院利润的重要来源。大部分医院，尤其是大型医院占据大部分基础检测，而仅将超负荷部分或是非常规部分外包。盈利端的需求抑制检测端的外包。
普检业务会遇到一定瓶颈。目前国内主要体外诊断公司广州金域、迪安诊断、艾迪康、高新达安、康圣环球等，最大的广州金域，收入规模约在10亿元左右。按检测项目分为综合型与专业型独立诊断实验室，按经营模式则分为连锁和非连锁两种模式。当前来看综合连锁型实验室发展较为迅速，但考虑到目前独立诊断试验室检验项目大多来自二级医院，而未来随着二级医院医疗水平的提升后，医院盈利需求将压迫检验外包利润空间，普检业务发展会遇到一定瓶颈。
专业化有望成为突破口。虽然普检业务随医院成熟需求会有所放缓，但特检业务由于医院样本量较小，检测外包将会一直是医院最经济的选择。目前美国特检收入占比约在40%以上，而国内占比不足10%，未来有较大的发展空间。此外，服务方面的专业化也有望增加利润来源，例如迪安诊断的高端体检中心、司法鉴定等业务的尝试。更专业化的检测需求将延伸出对其上游体外诊断行业设备及试剂较大的需求，大而全的龙头企业将有望在这一进程中获益。
血站：受益于核酸血筛的推进。血液是疾病传播的主要方式之一，国内广泛使用的血液传染病检测方法为酶免检测（ELISA技术），然而该方法对处于“窗口期”的病毒感染灵敏性差。核酸检测（血筛）能够有效提高病毒检出率，这对提高用血安全意义重大。目前核酸血筛技术已在主要发达国家和地区实现推广，血筛中核酸技术取代ELISA法是必然趋势，且中国已具备推广核酸血筛的条件：国内PCR检测技术已成熟，灵敏度和准确性均达到检测要求；核酸血筛所需要的经济成本与其带来的社会效益相比已经在一个可以承受的范围，并且采用多份血样进行混合检测可以有效降低血筛成本。从2010年开始，中国已经在部分省级血站和血制品企业开始血筛试点，2013年5月，《全面推进血站核酸检测工作实施方案（2013-2015年）》中明确提出东中西部地区2013-2015年核酸检测占比需达到的目标。
目前中国每年临床用血大概在2，000万袋左右，浆站采浆约为600万袋，合计需要检测全血，血浆量约为2，600万袋。按照血筛检测平均每袋40元/次的费用，中国血筛市场规模约为10亿。随着献血、献浆量的增长，这一市场规模还有望不断扩大。
得产业链得天下，并购将成为捷径
除了产品的广度有利于企业满足需求日益差异化的趋势，保证业绩的增长。产业链的完整程度对企业业绩的稳定性与增速也有明显的正向作用。一方面完整的产业链有助于公司经营分散风险，保证经营的稳定性。另一方面协同效应有助于公司获取超额收益，增厚业绩。比较行业内主要的几家公司产业链布局和利润增长情况也可发现，产业链越齐全越靠下游，业绩越好越稳定。迪安诊断深耕华东第三方独立诊断试验室市场，业绩增长迅速，潜力巨大。达安基因布作为分子诊断龙头，以中山大学医学体系为依托，独立诊断实验室为平台，布局产业链生产、销售、服务领域。而广州金域、利德曼等公司布局产业链较短则同期增速在10%左右，目前利德曼正不断加大上游原料研发力度并升级原有生化诊断产品，未来有获得产业链协同收益。
而完善产业链最迅速最有效的方式即为优质资产的并购，从2013年初至当前海外关于体外诊断并购已经超过10起，其中最大的为CarlyleGroup对Ortho-ClinicalDiagnostics的收购，价值总额41亿美元。
国内的产业整合并购也较为普遍。包括人福医药收购北京巴瑞、新华医疗收购长春博讯等介入体外诊断行业产业链的整合。目前，国内体外诊断行业内直接并购相对较少，这是由于目前国内体外诊断公司产品相似度较高，产业链布局有一定局限性。未来随着行业内公司的不断成熟，并购将成为完善产业链的一调捷径。
细分子行业分析：三分天下，将持续高景气
生化诊断：受益于医疗中枢下沉
生化诊断是指通过各种生物化学反应或免疫反应测定体内酶类、糖类、脂类、蛋白和非蛋白氮类、无机元素类、肝功能等指标的检测手段，主要应用于医院的常规检测，系医疗检测的基本组成部分。中国生化诊断市场起步早，基于生化分析仪的开放性，在发展初期，国内生化诊断企业主要以生产试剂产品配套进口生化分析仪的方式切入市场。目前，国内生化诊断试剂市场发展较为成熟，整体技术水平与国际接轨，试剂品种齐全。国产品牌并凭借产品性价比和优质市场服务等优势，已占据国内生化诊断试剂市场约三分之二的份额，主要企业有利德曼、中生北控、北京九强、科华生物、四川迈克等。随着国内企业资本实力增强，生化分析仪的研发技术也迅速提高，一些试剂厂商（如科华）已开始从事生化仪的生产销售，并出现了迈瑞等专业仪器生产商。
从供给端来看，由于以往国内一线城市三级医院配Z进口高速生化分析仪较多，且进口产品在技术和质量方面仍具备一定优势，因此目前在一线城市三级医院等高端市场国外企业（如罗氏、贝克曼等）仍占主导优势，其他市场则已普遍被国内企业占领。随着国内企业试剂产品技术质量以及生化分析仪自主开发能力的不断提升，未来中国生化诊断试剂市场的国产化替代趋势将进一步增强。
从需求端来看，一方面，中国肥胖人群的扩大导致葡萄糖、甘油三酯及胆固醇等生化诊断需求增多，且新检测项目的持续开发为生化诊断试剂市场带来了稳定增量（一些原本采用酶联免疫检测的项目现可以在全自动生化分析仪上检测）；另一方面，随着中国医疗卫生体制改革的进一步推进，政府对基层医疗投入逐步加码，医疗中枢逐步下沉，县级医院全自动生化分析仪和基层医院半自动生化分析仪将逐渐普及，生化诊断试剂市场的整体需求规模将继续呈现高速增长。
2010年，中国生化诊断试剂市场规模约为31.58亿元，我们预计，2015年中国生化试剂市场规模将接近80亿元，CAGR将达到15%左右。
免疫诊断：酶免的化学发光替代
免疫诊断是利用待测物质与其相对应物质之间专一特异性反应而建立起来的一种高选择性诊断方法，常通过抗原抗体的免疫反应实现检测，利用各种载体放大反应信号增强检测的灵敏度（标记物有同位素、酶、化学发光物质），包括放射免疫、酶联免疫、化学发光等，主要对体内小分子蛋白、激素、脂肪酸、药物等物质进行检验，常用于传染性疾病、内分泌疾病、肿瘤、孕检、血型抗原等蛋白类靶标的检测。酶联免疫标记物为酶，常用来检测某一抗原或抗体。试剂具有成本低、可大规模操作等特点，是目前国内免疫诊断试剂中的主流。
而TFT-化学发光试剂灵敏度高、特异性强、重现性好，可用于高自动化的半定量和定量分析，而且检测时间较快、重现性好，是免疫试剂的重要发展方向之一。
目前，中国免疫诊断市场呈现化学发光和酶联免疫并存的局面。酶联免疫技术成熟，并具有较大的成本优势，在二甲和三乙医院有着广阔的市场，国内厂商凭借其较低的成本和灵活的销售，占据着较高份额。而在大多数三甲医院，由于检验样本量大，对成本敏感性较弱，化学发光已取代酶联免疫成为主流，主要以贝克曼、罗氏、西门子、雅培、日本东曹等国外品牌为主，特点为仪器试剂为全部封闭配套试剂，自动化程度较高。目前化学发光免疫诊断的试剂及仪器大多由国际巨头提供，国产高性价比的半自动化学发光免疫诊断尚处于推广期，仅占约4%的份额，主要厂商有北京新产业、北京倍爱康、北京泰格科信、北京科美、郑州安图、厦门波生等。
我们认为，化学发光有望逐步完成对酶联免疫的替代，原因如下：医院提升检验质量的需要：诊断是进行有效治疗的基础，检验质量对医疗机构而言至关重要。技术更先进的、检验精度更高的检验方法和检验仪器，满足医院的检验质量要求。医院抬升业内地位的需要：在中国，医院等级评选往往设定一些硬性的指标，比如是否配备某类大型医疗器械等，这也间接推动了医院追求技术更先进的诊断仪器。另外，医院为了提升业内地位、抢夺地区病源，也需要配备如化学发光仪等高端诊断产品。医院保障收入的需要：在医药控费的背景下，医院以药养医的模式面临转型，新的增收渠道是医院必须考虑的问题。价格并不虚高的体外诊断产品具备一定的抗政策干扰能力，是理想的增收手段，且技术更先进的检验方法收费更高，同样的检验项目，化学发光比普通酶联的收费要高1-3倍，医院自然更倾向于使用。这一替代进程在三甲以下医院中体现的更为明显，一方面其大多采用酶联免疫诊断，检测效率和效果已不相协调，面对优质患者相对不足的状况，购买新的设备，缩短检查时间，为患者提供更好的服务将有助于吸引更多患者前来就诊；另一方面，三甲以下医院资金实力不足，地方政府补贴也相对较少，性价比较高的国产化学发光设备将更契合其实际需要，拓展空间十分广阔。
分子诊断：基因测序的迅速崛起
分子诊断是应用分子生物学方法检测患者体内遗传物质的结构或表达水平的变化而做出诊断的技术，其核心是基因诊断技术。分子诊断因其量化特征，在精度上较传统生化与免疫诊断高，是诊断市场的高新技术。
常用的基因诊断技术包括聚合酶链式反应（PCR）、荧光原位杂交（FISH）、基因测序以及基因芯片技术。FISH主要应用于细胞遗传领域，如癌症检测、产前检测等，精确度与灵敏度相对较低；基因芯片技术成本相对较低，检测较为迅速，较为精准；PCR技术操作简单、快速，但只能检测一个或几个基因。基因检测技术则在精度上更为准确，可测通量更多，是最适宜个体化诊断的分子诊断技术。随着技术的进步，成本随之下降，基因测序将引领分子诊断技术。
物理学的很多新理论都为医学影像检查技术带来了革新，X射线、激光、电子显微镜、核磁共振等技术为医学研究及临床应用提供了新的方法和手段，对现代生命科学的发展作出了突出的贡献．借助于某种能量与生物体的相互作用，提取生物体内组织或器官的形态、结构以及某些生理功能的信息，为生物组织研究和临床诊断提供影像信息。
20世纪中叶，一批物理学工作者进入医学领域，从事肿瘤放射治疗及医学影像的研究．并于1958年成立了美国医学物理学家协会，1963年成立了国际医学物理学组织．并将具有定量特征的物理学思想和技术引入到临床的诊断和治疗中．物理学与医学的结合不仅促进了医学的发展，也对物理学的发展起了推动作用．
1声学的应用
超声成像90年代以来，由于数字化处理的引入，高性能微电子器件及超声换能器的出现，以及各种图像处理技术的应用，超声成像的新技术、新设备层出不穷。超声不但能显示组织器官病变的解剖学改变，同时还可应用Dopper技术检查血流量、血流方向，从而辨别器官的病理生理受损性质与程度。超声诊断采用实时动态灰阶成像，在掌握正确剂量的前提下，可连续对器官的运动和功能实施动态观察，而不会产生像X射线成像那样的累积效应及危险的电离损害。由于超声诊断具有无损伤性、检查方便、诊断快速准确、价格便宜、适用范围广泛等优点，得以在临床中迅速推广。超声波成像的物理基础是超声医学的基础，超声成像是利用超声波遇到介质的不均匀界面时能发生发射的特性，根据检测到的回波信号的幅度、时问、频率、相位等，得到体内组织结构、血液流速等信息．
2光学的应用X射线成像
X线实际上是一种波长极短、能量很大的电磁波。医学上应用的X线波长约在0.001--0.1nm之间。X射线穿透物质的能力与射线光子的能量有关，X线的波长越短，光子的能量越大，穿透力越强。X显得穿透力也与物质密度有关，密度大的物质对X线的吸收多，透过少；密度小则吸收少，透过多。利用差别吸收这种性质可以把密度不同的骨骼与肌肉、脂肪等软组织区分开来，者正是X线透视和摄影的物理基础。X射线成像包括X射线透视和摄影、X射线计算机体层成像．X射线计算机体层成像是以测定人体内的衰减系数为基础，采用一定的数学方法，经计算机处理，重新建立断层图像的现代医学成像技术［1］．X射线的几种特殊检查技术，分别是X射线的造影技术、X射线的断层摄影、数字减影．
3电磁学的应用磁共振成像
MRI成像的先决条件MRI成像的先决条件是被成像样品中的原子核必须具有磁性，而这种磁性源于原子核本身的自旋运动.因此，对原子核等微观粒子的自旋属性进行的深入研究是量子力学取得的重要成果之一，客观上也是MRI得以产生的知识前提.磁共振成像利用了人体内水分子中的氢核在外磁场中产生核磁共振的原理．由于人体不同的正常组织、器官以及同一组织、器官的不同病理阶段氢核的弛豫时间有显著不同，利用梯度磁场进行层面选择和空间编码就可以获得以氢核的密度、纵向弛豫时间、横向弛豫时间作为成像参数的体内各断层的结构图像．近年来产生很多新的成像序列和技术方法．如扩散加权成像是通过测量人脑中水分子扩散的特性来反映组织的生化特性及组织结构的改变，在临床上可用于急性脑梗塞的早期诊断［2］．螺旋浆扫描技术，明显消除患者因运动或金属异物造成的伪影，可生成高分辨率、无伪影、具有临床诊断意义的理想图像。
4原子核物理学的应用放射性核素成像
放射性核素成像的物理基础放射性核素具有放射性，利用放射性核素作踪剂，结合药物在脏器选择性的聚集和参与生理、生化功能，达到诊断疾病的目的。检察方法有4种：扫描机、照相机、单光子发射计算机体层和正电子发射计算机体层(PET).核素检查中产生的正电子只能存在极短的时间，当它被物质阻止而失去动能时，将和物质中的电子结合而转化成光子，即正负电子对湮没．转变为两个能量为0．551MeV的光子，并反冲发出．放射性核素在正常组织和病变组织分布不同，产生的光子强弱也有不同，PET成像技术通过探测光子对的差别形成影像．
5结语
影像物理学在影像检查技术中的意义非常重要，对影像检查技术的发展影像深远，随着影像物理学的不断发展，新的影像技术不断出现，必将对疾病的诊断总出更大的贡献。
参考文献
关键词电力设备；检修；红外诊断；应用
中图分类号TM7文献标识码A文章编号1674-6708（2014）113-0191-02
0引言
红外诊断技术是在上世纪60年代进入电力设备检修领域的，由于其远距离、快速、直观、不断电等特点，可以在运行中对设备的早期缺陷作出可靠预测，便于工作人员及时采取措施进行预防，保证了电力系统的安全可靠运行，在电力设备检修领域推广十分迅速。我国的电力行业在1990年前后引入了红外热像仪，并开展红外诊断技术的理论研究与探讨。近年来，红外诊断技术作为一种无损检测手段在电力设备状态检修中得到了广泛的应用，在国家电网《输变电设备状态检修试验规程》中红外诊断被列为所有设备的例行试验项目。
1红外诊断技术的原理与特点
1.1原理概述
红外线和人们熟知的可见光都属于电磁波，只不过可见光的波长为0.38μm~0.78μm，属于人眼可以感受的范围，但是红外线的频谱范围为0.78μm~1000μm，人眼无法感受的。人们已经研究表明，自然界内一切高于绝对零度（-273℃）的物体都在自发的、不间断的向外辐射红外线，并且辐射出的能量随着温度的升高而增强。而红外诊断技术则基于这种自然界最广泛存在的辐射进行研究。以红外热像仪为例，其红外探测器会将物体辐射信号转变为电信号，电信号的强热与物体所释放的能量成正比，因而热像仪的输出信号可以很好的模拟出被测物体表明的温度空间分布情况。
1.2红外诊断技术的特点
1）没有电磁干扰，无需接触和停运设备，可以有效的对电气设备进行大范围的检测，如悬空的高压线、大型变电站、运行中的发电机等；
2）检测效率高，检测结果直观、准确，可以检测出各类设备外部的接触性过热故障，而且能够有效的设备内部绝缘、线路回路缺陷等故障；
3）检测手段成熟，降低了劳动成本；
4）检测数据存储方便，有利于对已有故障进行有效分析，为后期的维护和建设提供可靠的依据，提高设备运行效益。
2红外诊断技术在电力设备中的应用
2.1红外诊断技术的常用产品
1）红外测温仪
红外测温仪主要由光学系统、信号处理系统、显示系统以及光电探测器等部分构成。首先光学系统会将其可视范围内的被测物所辐射的红外能量进行汇聚，然后光电探测器会将该能量转换为相应的电信号，该信号会被进一步的处理而最终转变为显示屏幕上的温度值。红外测温仪主要应用在电力设备外部热故障诊断，如接头的接触不良、器件表面的绝缘性能下降等。
2）红外热像仪
红外热像仪主要由光电探测器、光学成像物镜和光机扫描系统，显示系统等部分构成。光机扫描系统将被测物的红外辐射能量分布情况传输给探测器，进而探测器对该红外辐射能转换为电信号，电信号经过进一步的处理和转换变为显示屏上的红外热像图。这种热像图最主要的特点就是能真实的反映出物体表面的热分布场，能量辐射高的部分图像就明亮，反之就会相对暗些。
红外热成像仪可以有效对电力设备内外的热故障进行有效判断，将其对设备温度的感应形成相应的热分布图，以图像的明暗来反映设备内部器件温度的高低，进而对导电回路连接情况、电压分布情况、内部绝缘情况进行有效分析。
2.2红外诊断技术在电力设备中的运用
虽然我国的电力行业在红外诊断技术方面起步较晚，但是在发电、输电、变电各方面的应用都取得了很好的效果。在发电检修方面，红外热成像仪可以用来检测锅炉和汽机的绝热情况，对发电机定子铁芯的绝缘以及一些接触点的焊接质量。在变电方面可以对大型变电站进行定期巡检，如可以对变压器的各部件的热成像情况进行比较和分析，及时有效的发现主变套管及外壳漏磁等问题，便于维护人员及时的消除事故。输电方面，红外诊断技术可以对线路的接头处进行可靠的诊断，迅速准确的发现接线点的接触不良、绝缘损坏或污秽以及材质工艺不良引起的局部发热或整体发热情况。
下面对一些典型电力设备的红外检测效果进行简单介绍：
1）电力变压器在端部出现局部高温现象。这种情况套管内部件接触不良引起的；
2）断路器的一些金属部位的瓷套出现稳定异常。这种情况可能是断路器内的触头接触不良导致的；
3）电力设备的避雷器型号较多，但它们在运行时都有轻微发热的器件。其热像特征的共同点是热场的分布性对均匀，有时会出现中间温度略高、两端稳定稍低的情形，但总体温差不大。当其温度场出现稳定分布不均匀，温差大的异常情况，则可判断该设备存在缺陷，其温度不均匀度直接反应了缺陷的严重情况。
2.3红外诊断技术的分析方法
1）表面温度判断法
参照DL/T664-1999《带电设备红外诊断技术应用导则》等有关技术条款，当设备表面的温度值超出了规范中的标准值，那么可以根据设备的运行情况、环境情况、温度超标程度以及已有数据等判断设备是否存在问题。局限性在于主观性强，误判的可能性大；
2）相对温差判断法
这种方法主要针对电流致热型设备，当导流部分出现温度异常后，可以取两个监测点，利用[(T1－T2)÷(T1－T0)]×100%算出相对温差值，然后参照相关的规范进行判断。其中T0为环境参照体的温度，T1为发热点的温度，T2为正常点的温度；
3）同类比较法
主要是针对同一电气回路中的相同设备，但某一设备出现温升后，与其同回路的设备进行比较；
4）热谱图分析法
此类方法主要用于电压致热型设备，根据同类设备的正常和异常情况下的热谱仪来对设备的运行情况进行判断；
5）档案分类法
档案分析法需要建立大量设备的资料，进而分析同一设备在不同时期的数据变化趋势，从而诊断设备是否正常。
3结论
红外诊断技术在电力设备上的应用已经取得了很大的进步，弥补了一些不易或无法发现的设备缺陷，并建立了一些设备的在线监测功能，促进了电气设备检修由定期检修向状态检修过渡。同时，我们应该注重对科技升级和检测人员的培训，深入掌握电气设备的运行、仪器的原理以及各种影响因素，推进红外诊断技术在电力设备诊断中的规范化应用。
参考文献
[1]陈昱同，何杰，闫杰.红外诊断在电力设备状态检修中的应用[J].山西电力，2011(3).
[2]赵荣昌.红外诊断技术的原理及其在电厂的应用[J].燃气轮机技术，2006(3).
[3]赵国华.红外诊断技术在设备状态检修中的应用[J].中国科技信息，2010(24).
【关键词】不典型肺结核；支气管肺泡灌洗液；实时荧光定量；聚合酶链反应
不典型肺结核在临床上有较高的发病率，临床上对该疾病的诊断主要是根据临床症状、体征以及必要的实验室检查，病原菌在诊断中较少发现。荧光定量PCR作为一种对基因型的诊断方法，具有特异性强、灵敏度高的优点。该文章通过采用荧光定量PCR技术对结核分枝杆菌DNA进行检测，观察该检查方法是否有助于诊断，现报道如下。
1资料与方法
1.1一般资料选取笔者所在医院2010年9月――2012年2月88例不典型肺结核患者，其中男43例，女45例；年龄16-76岁，平均（28±8）岁。通过常规检查确诊为不典型性肺结核，全部经过治疗后康复，经过随访没有复发病例。所有患者经过笔者所在医院做支气管肺泡灌洗，取得支气管肺泡灌洗液标本，对该标本行实时荧光定量PCR检测，另选80例笔者所在医院呼吸病房非结核肺部疾病者作为对照研究。
1.2方法
1.2.1标本获取局部麻醉后用纤维支气管镜分别收集于用硅油处理过的容器中及时送检。
1.2.2实时荧光定量PCR检测方法取1-1.5ml支气管肺泡灌洗液置离心管中，离心去上清，离心速度为12000r/min，时间5min。将沉淀加入无菌生理盐水1ml震荡混匀，如果沉淀效果不好可以以同样的转速和时间重复离心一次，在沉淀加入50μmDNA提取液，充分混匀，放在100℃恒温箱中10min；4℃冰箱冷却至室温后，再次离心备用。取上清液2微升加入PCR反应管，8000r/min离心数秒，将反应管放入PCR仪，PCR仪对DNA的扩增条件为：93℃2min预变性，以后的温度和时间分别是93℃，45s；55℃，60s在该环境中进行10个循环，然后按93℃，45s；55℃，120s，进行30个循环。PCR反应后对标本做荧光检测，记录读数。
1.3统计学处理文中所有数据采用SPSS11.5软件对数据进行处理，计数资料采用χ2检验，以P
2结果
所有患者经过荧光PCR检测，结果测得阳性者60例，阳性率为69%，其中32例患者实时荧光PCR检测拷贝数在1×102/ml-1×103/ml，该部分患者的灌洗液颜色为黄色；4例患者的拷贝数1×104/ml以上，该部分患者的灌洗液为脓性液体。80例对照组标本中经过该检查仅得到1例阳性结果，阳性率为2.5%。两组患者阳性率比较，差异有统计学意义（P
3讨论
临床对不典型肺结核的诊断，目前主要根据该疾病特有的临床症状、体征、以及必要的实验室检查同时参考治疗转归的具体情况做出推测性诊断。PCR以其特异、敏感、快速的特点，已成为诊断结核病的重要方法。结果表明，支气管肺泡灌洗液PCR检测结核分支杆菌的阳性率高。究其原因，是支气管肺泡灌洗液直接取材于病变部位，获得结核分支杆菌的机会增多之故，因此更适合痰菌含量少、肺部病灶局限、未与引流支气管相通、肺结核暂时稳定期的病例，尤其是无痰和少痰菌阴者，且可减少口咽部对标本的污染。纤支镜检查的“激惹”作用和冲洗，使排痰增加，提高痰的阳性检出率，使支气管肺泡灌洗液成为痰涂阴肺结核诊断的一项重要方法。
传统PCR技术对不典型肺结核诊断价值的报道较多，其诊断的阳性率为35.21%-69%，但是该技术有较多的缺点，应用中不能准确定量、容易造成交叉污染而产生假阳性，临床上较少适用。实时荧光定量PCR是在PCR定性技术基础上发展起来的核酸定量技术。与其他PCR技术不同的是，在反应体系中加入了荧光团，作为一种标记物检测整个PCR的进程，最后通过标准曲线对未知模板，对检测液中的DNA进行定量的分析。该技术有其他技术不能比拟的优点，在实验定量分析的同事还具有较高的灵敏度，特异性较强，可靠性高，自动化，无交叉污染，实时性和准确性较高，但目前较少适用，临床数据也不多，较少报道。
该文章对88例不典型肺结核患者的胸腔积液行实时荧光定量PCR检测阳性60例，阳性率达69%。其中4例脓胸实时荧光定量PCR检测拷贝数1×104/ml以上，远高于非脓性积液。为排除污染的可能将支气管肺泡灌洗液装入无菌瓶内并迅速封闭。在整个操作中为闭管操作，扩增过程中对荧光信号的检测为实时性的，有效地控制了假阳性的出现。对支气管肺泡灌洗液中结核分枝杆菌DNA的检测可以为疾病提供病原学依据，有利于不典型肺结核的早期诊断。对80例笔者所在医院呼吸病房非结核肺部疾病者支气管肺泡灌洗液采取的荧光定量PCR检测，检测出1例阳性，出现的原因有多方面，包括同时合并结核菌感染、试剂、实验因素也可以出现这种情况。如何减少假阳性的出现尚需进一步探讨，在标本的采集中和存放中避免交叉污染和试验中采取严格的流程控制是可以较少假阳性率的出现的。
对支气管肺泡灌洗液实时荧光定量PCR检测，是对结核分枝杆菌DNA的检测，这种检测技术可以为该疾病提供病原学上的证据。该实验表明荧光定量PCR对不典型性肺结核有较明显的诊断意义，可以作为该疾病早期诊断的标准，临床意义重大。
参考文献
[1]肖志坚，崔秀琴，肖志敏.聚合酶链反早期诊断结核性胸膜炎的临床价值[J].中华结核和呼吸杂志，1995，（18）：196.
[2]周辉，龚志军，钟白云，等.胸腹水脑脊液中结核杆菌的检测[J].实用预防医学，2005，（12）：63-64.
[3]邝小佳，林兆源，冯玉玲，等.结核分支杆菌荧光定量聚合酶链反应及噬菌体生物扩增法对结核性渗出性胸膜炎的检测意义[J].国际医学卫生导报，2006，（12）：69-70.
[4]辛茶香，珍琼，熊国亮.荧光定量PCR技术检测结核分支杆菌DNA的应用价值[J].国际检验医学杂志，2007，（28）：196-201.
[5]张华生，施浩，林健雄，等.噬菌体裂解法与TapMANPCR法检测结核分支杆菌的比较[J].中国误诊学杂志，2004，（04）：1401-1403.
关键词：免疫学方法；分子生物学技术；细菌病毒
【中图分类号】TS201.6【文献标识码】A【文章编号】1672-3783(2012)02-0055-01
随着近几年抗生素的滥用，导致了出现大量严重的耐药菌株，加上新的病原微生物的出现，给临床诊断和治疗带来了极大的困扰。严峻的现实给病原微生物的检测和诊断提出了更高的要求。世界卫生组织（WHO）对临床微生物实验室提出：临床微生物实验室尽可能把目标集中在快速诊断方面。传统的微生物检验法最突出的弱点是慢，难以实现快速诊断与治疗，已远远不能满足对各种病原微生物的诊断以及流行病学的研究。实现更准确、更快速的检出与监测病原体成为目前临床微生物检验亟待解决的问题。随着各种生物学技术的发展和相关学科的不断发展，特别是免疫学、生物化学、分子生物学及计算机技术的持续发展，微生物的检验速度明显加快，同时明显提高了微生物的诊断水平。笔者对近年来微生物的快速检验技术研究进展现状作了一些探索，现在综述如下。
1免疫学方法在快速检测微生物抗原或抗体中的应用
免疫学技术是利用特异性抗原抗体反应，检测病原微生物，简化了病原微生物的鉴定步骤，备受关注。该方法已成为一种微生物实验室常用的成熟的快速检测技术。
应用单克隆抗体结合各种形式的放射免疫分析、酶免疫分析、荧光免疫分析、时间分辨荧光免疫分析、化学发光免疫分析、生物发光免疫分析等，足以检出临床标本中痕量微生物抗原，免去细菌或病毒培养过程，直接完成微生物感染的快速诊断。如抗血清凝集技术、荧光抗体检测技术、协同凝集试验、酶联免疫测试技术等。这些方法操作简单，已经被广泛应用于细菌的分型和鉴定，如沙门菌、霍乱弧菌、流感嗜血杆菌及隐球菌，短时间内就可完成鉴定。其中，应用酶联免疫技术制造的全自动免疫分析仪，使该技术进一步简化和准确。许多疾病的检测都已有商品化的试剂盒出现。
2分子生物学技术在快速检测微生物中的应用
随着分子生物学技术的迅速发展，对病原微生物的鉴定已不再局限于外部形态结构及生理特性等一般检验上，而是立足于分子，特别是核酸水平的检测上，使人们对微生物的认识从外部表型逐渐转向内部基因结构特征，微生物的检测也从生化、免疫方法转向基因水平检测。在此基础上建立的众多检测技术中，核酸杂交和聚合酶链反应（PCR）以其敏感、特异、快速等特点已应用于病原菌的快速检测。特别是基因芯片技术的兴起，其具有样品需求量少、检测效率高等优点给微生物学检测带来新的革命。同时，随着病原微生物的耐药性问题的日益严重，有的细菌甚至出现多重耐药，基因芯片可实现检测耐药菌的耐药基因，可有针对性地使用抗生素，从而提高疗效，对临床用药和新药开发具有指导意义。但目前基因芯片技术还有一些关键问题有待解决，如芯片的特异性、敏感性和成本等级大限制了该技术在临床病原微生物检测中的应用。
3细菌专有酶及其代谢产物在快速检测微生物中的应用
快速酶触反应是根据细菌在其生长繁殖过程中可合成和释放某些特异性的酶，按酶的特性选用相应的底物和指示剂，并将他们配制在相关的培养基中，根据细菌反应后出现的明显的颜色变化，确定待分离的可疑菌株，反应的测定结果有助于细菌的快速诊断。这种技术将传统的细菌分离与生化反应有机的结合起来，并使得检测结果直观，正成为今后微生物快速检测发展的一个主要发展方向。
4细菌毒素在快速检测微生物中的应用
从临床标本中直接检出细菌的毒素，常比细菌培养更可靠。如难辩梭菌在正常肠道中也可出现，故对抗生素相关性肠炎的诊断，检出其毒素比细菌培养更有意义。目前，英国Unipaih公司已研制出VTEC的PRLA乳胶凝集试剂分别检查VT－1与VT－2，试验时以多粘菌素裂解菌体，释出VT，与乳胶试剂在U形板中温育24h，肉眼判定有无凝集。金黄色葡萄球产生的多种肠毒素也可用单抗的协同凝集试验迅速检出，是诊断该菌致成的食物中毒的可靠手段。
5分子生物传感器在快速检测微生物中的应用
分子生物传感器是将新兴的传感器技术和分子诊断技术相结合而成的一种新技术，为现代临床诊断发展的一个新方向。生物传感器在感染类疾病诊断、药物筛选等领域获得了广泛的应用。其中临床中用于病原体检测的DNA生物传感器最为常见。据报道，最新制成的生物传感器，仅需20s时间即可检测出微量SARS病毒、天花病毒及炭疽杆菌等的存在，从而达到早期、快速诊断的目的。
6病原微生物的自动化系统在快速检测微生物中的应用
近年来，随着计算机技术的不断发展，对病原微生物的鉴定技术朝着微量化、系列化、自动化的方向发展，从而开辟了微生物检测与鉴定的新领域。最有代表性的是AMS微生物自动分析系统，可实现基本同常规检测鉴定，单检测所需时间4-8小时。
随着现代科学技术的不断发展，特别是免疫学、生物化学、分子生物学的不断发展，国内外学者不断推出新的微生物诊断技术和方法，建立了很多快速、简便、特异、敏感、低耗且适用的微生物诊断方法，明显加快了微生物检验的速度和诊断水平，这为临床治疗提供了可靠的依据。
参考文献