1、协助部门经理进行质量保证体系建设并组织其正常运行
2、负责组织建立公司GMP文件系统的修订、复制、发放、收回、归档、销毁等文件管理工作
3、负责设备、仪器、工艺验证的管理，对实施情况进行统计、报告;
4、负责对涉及产品质量活动的全过程进行有效的动态监控
5、负责对产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作
6、负责组织实施偏差(包括生产过程偏差、超规OOS等)调查、统计;
7、对客户投诉进行调查、统计，对客户后续反馈进行跟进;
8、对预防与改进措施的实施进行情况监督;
9、完成上级领导交办的其他工作。
1、管理受控文件和记录，确保文件和记录的修订，发放，存档，收回和销毁符合程序规定;
2、在原辅料、半成品、成品放行前对批记录和检验记录进行审核，确保产品生产符合既定标准;
3、统计分析生产监督过程中存在问题、偏差/异常及工序控制数据分析;
4、组织实施公司内审工作，制定年度内审计划、审查记录，编制内审报告等;
5、负责公司质量体系文件的管理，协助领导建立健全质量管理体系;
6、参与变更、偏差和OOS调查;组织人员变更评估，跟踪变更执行，管理变更过程;
7、参与主要物料供应商审计，必要时对供应商进行现场审计;
8、监督不合格品处理，组织所有与产品质量有关投诉的调查;
9、组织培训，参与年度培训计划的制定;
10、部门分配的其他任务。
1、在质量领导下，实施公司GSP及全面质量管理工作;
2、贯彻执行有关质量管理的法律、法规和行政规章;
3、行使质量管理职能，在公司内部对质量具有裁决权;
4、负责组织起草公司质量管理制度，并指导督促制度的执行;
5、负责首营企业和首营品种的质量审核;
6、负责建立质量档案;
7、负责质量查询、质量事故和质量投诉的调查、处理及报告;
8、负责产品的验收工作;
9、负责指导和监督药品、器械产品保管、养护和运输中的质量工作，接受公司内有关部门关于质量、技术问题的咨询;
10、负责规范公司原始记录、质量台帐等，建立各种质量档案;
11、负责不合格品的审核以及对不合格品的处理过程实施监督;
12、负责收集和分析产品质量信息;
13、协助上级开展对公司职工质量管理方面的培训;
14、负责设施设备的每年定期送检，资料保存存档;
15、协助采购事务处理;
16、其他相关的质量管理工作和上级安排的质量工作。
1、主要从事中、小型设备的生产质量管理、控制工作;
2、能独立编制质量相关办法、规范、流程等文件;
3、应用质量控制规范进行产品的质量控制;
4、对公司的质量认证工作负责;
5、在生产全过程进行质量交底、控制和监督，确保生产的产品符合要求;
6、能进行基本的电气、机械方面的生产装配、调试工作。
1.结合公司质量管理实际的产品质量标准，跟踪原材料、外协件、工序产品、检验规范，确保供应商的检验方式、程序及不良品的处理事项;
2.把握品质控制重点(熟悉产品特性)，跟踪关键、特殊工序操作标准并监督供应商执行;
3.对供应商过程参数，生产工艺的符合性进行稽查，确保符合要求;
4.负责与供应商内外部协调沟通，收集、汇总和分析，将数据提供给相关供应商质量工程师，并追踪供应商的措施改进和完善品质工作;
5.及时处理供应商在生产过程中的品质工作，并及时汇报;
6.确保供应商的出货品质能够满足要求;